IP ALT-803 随后是用于卵巢癌的 SQ ALT-803

纳入标准

• 诊断为 FIGO III 级或 IV 级上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，已接受至少 3 个周期的一线 IV/IP 顺铂和紫杉醇化疗并且病情稳定或更好——FIGO 分期系统参见附录 II（注意：要符合本研究的资格，患者必须接受至少 3 个周期的 IP 治疗；但是，只要符合纳入标准 4.1.2，患者就可以继续进行额外周期的 IV 一线治疗 满足）
• 能够在一线化疗的最终剂量后 3 个月内开始研究治疗
• 功能性腹腔导管
• ≥ 18 岁
• GOG表现状态≤2（附录二）

• 入组后 14 天内器官功能正常定义为：

  • 血液学：血红蛋白 ≥ 8 g/dl，中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/ul，血小板 ≥ 50 x 109/L
  • 肌酐：≤ 2.0 毫克/分升
  • 肝脏：SGOT 和 SGPT ≤ 3 x 机构正常上限 (ULN)
• 能够在接受 ALT-803 之前和期间至少 3 天停用泼尼松和其他免疫抑制药物
• 在执行任何研究相关程序之前自愿书面同意

排除标准

• 在 ALT-803 开始​​前 14 天内收到任何研究药物
• II 级或更高纽约心脏协会功能分类标准（附录 II）或可能增加细胞因子治疗心脏并发症风险的严重心律失常（例如 室性心动过速、频繁的室性早搏或需要长期治疗的室上性心动过速）
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如 QTc 间期大于 500 毫秒的演示）
• 不受控制的细菌、真菌或病毒感染，包括 HIV-1/2 或活动性丙型/乙型肝炎 - 允许慢性无症状病毒性肝炎
• 需要全身免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病
• 有严重哮喘病史且目前正在接受慢性全身药物治疗（仅需要吸入类固醇的轻度哮喘符合条件）
• 不受控制的高血压：定义为尽管使用了最佳的抗高血压药物，但在入组前一个月内仍有≥2 个读数超过 160 mmHg 收缩压或 110 mmHg 舒张压。 调整药物后改善至 ≤160/110 的高读数患者将符合条件。
• 肺病史或肺功能检查异常
• 发作性睡病史或任何可能损害意识的神经系统疾病