IP ALT-803 Följt av SQ ALT-803 för äggstockscancer

Inklusionskriterier

• Diagnos av FIGO stadium III eller grad IV epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal karcinom, har fått minst 3 cykler av första linjen IV/IP cisplatin och paklitaxel kemoterapi och har stabil sjukdom eller bättre - se bilaga II för FIGO stadiesystem ( Obs: för att vara berättigad till denna studie måste patienten få minst 3 cykler av IP-terapi, men patienter kan fortsätta på IV endast 1:a linjens terapi för ytterligare cykler så länge som inklusionskriterier 4.1.2 är mött)
• Kan påbörja studieterapi inom 3 månader efter den sista dosen av första linjens kemoterapi
• Fungerande intraperitoneal kateter
• ≥ 18 år
• GOG prestandastatus ≤ 2 (Bilaga II)

• Tillräcklig organfunktion inom 14 dagar efter registreringen definierad som:

  • Hematologi: hemoglobin ≥ 8 g/dl, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1500/ul, trombocyter ≥ 50 x 109/L
  • Kreatinin: ≤ 2,0 mg/dL
  • Lever: SGOT och SGPT ≤ 3 x övre gräns för institutionell normal (ULN)
• Förmåga att vara av med prednison och andra immunsuppressiva läkemedel i minst 3 dagar före och medan du får ALT-803
• Frivilligt skriftligt medgivande före utförandet av forskningsrelaterade procedurer

Exklusions kriterier

• Fick alla undersökningsmedel inom 14 dagar före starten av ALT-803
• Klass II eller senare New York Heart Association funktionella klassificeringskriterier (bilaga II) eller allvarliga hjärtarytmier som sannolikt ökar risken för hjärtkomplikationer vid cytokinbehandling (t.ex. ventrikulär takykardi, frekvent ventrikulär ektopi eller supraventrikulär takyarytmi som kräver kronisk terapi)
• Markerad baslinjeförlängning av QT/QTc-intervallet (t.ex. demonstration av ett QTc-intervall större än 500 millisekunder)
• Okontrollerade bakterie-, svamp- eller virusinfektioner inklusive HIV-1/2 eller aktiv hepatit C/B - kronisk asymtomatisk viral hepatit är tillåten
• Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk immunsuppressiv terapi
• Historik med svår astma och för närvarande på kroniska systemiska mediciner (lindrig astma som endast kräver inhalerade steroider är berättigad)
• Okontrollerad hypertoni: definieras som ≥2 avläsningar över 160 mmHg systolisk eller 110 mmHg diastolisk inom månaden före inskrivning trots optimal antihypertensiv medicinering. Patienter med höga värden som förbättras till ≤160/110 efter justering av mediciner kommer att vara berättigade.
• Anamnes på lungsjukdom eller onormala lungfunktionsstudier
• Historik av narkolepsi eller något neurologiskt tillstånd som kan försämra medvetandet