促红细胞生成素对人子宫内膜的增殖作用
2018年1月18日 更新者：MEHMET AKIF SARGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
本研究的目的是通过测量绝经后妇女的子宫内膜厚度、子宫动脉和子宫内膜下血流量来评估促红细胞生成素对人子宫内膜组织的增殖作用。
研究概览
详细说明
20 名计划用促红细胞生成素 alpha 治疗肾脏疾病的绝经后妇女将被纳入研究。
样本大小是通过适当的功效分析计算的，接受子宫内膜厚度 1 毫米的差异作为显着变化。
在知情同意后，将通过多普勒超声（RI、S/D）测量子宫内膜厚度（mm）、子宫动脉和子宫内膜下血流。
第 3 天和第 30 天将重复相同的测量。
将记录患者的年龄、BMI、合并症、施用的促红细胞生成素剂量。
预计不会对超声检查产生不利影响。
由于子宫萎缩而未参加重复检查预约和无法解释的多普勒变量的患者日期将被记录为缺失数据，并将被排除在研究之外。
将进行适当的统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Atasehir
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Istanbul、Atasehir、火鸡、34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将从土耳其伊斯坦布尔肾病科的三级研究诊所招募患者。
描述
纳入标准：
- 临床上需要促红细胞生成素治疗的病症，例如因肾功能衰竭导致的贫血或需要血液透析。
- 必须在绝经后
排除标准：
- 患有任何类型恶性肿瘤的患者
- 存在任何可能影响子宫内膜厚度或血流的腔内肿块，如子宫内膜息肉、肌瘤、腔内积液等。
- 宫内节育器
- 正在接受激素替代疗法
- 子宫切除患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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促红细胞生成素
重组人促红细胞生成素，EPREX 4000 IU/0.4 ml，一周3次，直至贫血纠正，约两个月。
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重组人促红素，一周3次，直至贫血纠正，约两个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 3 天和第 30 天经阴道超声证实的子宫内膜厚度相对于基线的变化
大体时间：促红细胞生成素治疗后的前 3 天和 30 天（正负 3 天）内
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经阴道确认的基线子宫内膜厚度的变化
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促红细胞生成素治疗后的前 3 天和 30 天（正负 3 天）内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Niyazi Tug, Ass.Prof.、Executive and Educational Supervisor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
- Yokomizo R, Matsuzaki S, Uehara S, Murakami T, Yaegashi N, Okamura K. Erythropoietin and erythropoietin receptor expression in human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 2002 May;8(5):441-6. doi: 10.1093/molehr/8.5.441.
- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月23日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月18日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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