Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proliferative Wirkungen von Erythropoietin auf das menschliche Endometrium

18. Januar 2018 aktualisiert von: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die proliferativen Wirkungen von Erythropoetin auf menschliches Endometriumgewebe durch Messung der Endometriumdicke, der Uterusarterie und des subendometrialen Blutflusses bei postmenopausalen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 postmenopausale Frauen, deren Nierenleiden mit Erythropoietin alpha behandelt werden sollen, werden in die Studie aufgenommen. Die Probengröße wurde mit einer geeigneten Leistungsanalyse berechnet, wobei der Unterschied von 1 mm in der Dicke des Endometriums als signifikante Änderung akzeptiert wurde. Nach der Einverständniserklärung werden Endometriumdicke (mm), Uterusarterie und subendometrialer Blutfluss durch Doppler-Ultraschall (RI, S/D) gemessen. Dieselben Messungen werden am 3. Tag und am 30. Tag wiederholt. Alter der Patienten, BMI, Komorbiditäten, verabreichte Erythropoetin-Dosen werden notiert. Hinsichtlich der Ultraschalluntersuchung sind keine negativen Auswirkungen zu erwarten. Daten der Patienten, die nicht zu den Terminen für Wiederholungsuntersuchungen erscheinen, und nicht interpretierbare Doppler-Variablen aufgrund des atrophischen Uterus werden als fehlende Daten vermerkt und aus der Studie ausgeschlossen. Eine ordnungsgemäße statistische Analyse wird durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Truthahn, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus einer tertiären Forschungsklinik, Abteilung für Nephrologie, Istanbul, Türkei, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Zustand mit Notwendigkeit einer Behandlung mit Erythropoetin, wie z. B. Anämie aufgrund von Nierenversagen oder Notwendigkeit einer Hämodialyse.
  • Muss in der postmenopausalen Phase sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit jeder Art von Malignität
  • Vorhandensein einer intrakavitären Masse, die die Endometriumdicke oder den Blutfluss beeinflussen kann, wie Endometriumpolypen, Myome, intrakavitäre Flüssigkeit usw.
  • Intrauterinpessar
  • Auf Hormonersatztherapie sein
  • Hysterektomierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erythropoietin
Rekombinantes humanes Erythropoietin, EPREX 4000 IE/0,4 ml, dreimal wöchentlich, bis zur Korrektur der Anämie, etwa zwei Monate.
Arzneimittel: Erythropoietin
Rekombinantes menschliches Erythropoietin, dreimal in der Woche, bis zur Korrektur der Anämie, etwa zwei Monate.
Andere Namen:
  • Rekombinantes humanes Erythropoietin, EPREX 4000 IE/0,4 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsdicke des Endometriums, bestätigt durch transvaginale Ultraschalluntersuchung am 3. und 30. Tag
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 und 30 Tage (plus oder minus 3 Tage) nach der Behandlung mit Erythropoetin
Veränderung gegenüber der Ausgangsdicke des Endometriums, bestätigt durch Transvaginal
innerhalb der ersten 3 und 30 Tage (plus oder minus 3 Tage) nach der Behandlung mit Erythropoetin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSM EAH-KAEK 2016/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erythropoietin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren