Erytropoietiinin proliferatiiviset vaikutukset ihmisen kohdun limakalvoon
torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erytropoetiinin proliferatiivisia vaikutuksia ihmisen kohdun limakalvon kudokseen mittaamalla kohdun limakalvon paksuus, kohdun valtimo ja subendometriumin verenkierto postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 postmenopausaalista naista, joille suunnitellaan erytropoietiini alfa -hoitoa munuaissairauksiinsa.
Näytteen koko laskettiin asianmukaisella tehoanalyysillä hyväksyen 1 mm:n ero kohdun limakalvon paksuudessa merkittävänä muutoksena.
Ilmoitetun suostumuksen jälkeen mitataan kohdun limakalvon paksuus (mm), kohdun valtimo ja subendometriumin verenvirtaus doppler-ultraäänitutkimuksella (RI, S/D).
Samat mittaukset toistetaan 3. ja 30. päivänä.
Potilaiden ikä, BMI, muut sairaudet ja annetut erytropoietiiniannokset huomioidaan.
Ultraäänitutkimuksen suhteen ei ole odotettavissa haittavaikutuksia.
Potilaiden päivämäärät, jotka eivät osallistu toistuviin tutkimuksiin ja atrofisesta kohdusta johtuvista tulkitsemattomista doppler-muuttujista, merkitään puuttuviin tietoihin ja suljetaan pois tutkimuksesta.
Asianmukainen tilastollinen analyysi tehdään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turkki, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan korkea-asteen tutkimusklinikalta, nefrologian osastolta Istanbulista, Turkista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen tila, jossa tarvitaan erytropoietiinihoitoa, kuten munuaisten vajaatoiminnasta johtuva anemia tai hemodialyysin tarve.
- Täytyy olla postmenopausaalisella kaudella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia
- Ontelonsisäinen massa, joka voi vaikuttaa kohdun limakalvon paksuuteen tai verenkiertoon, kuten kohdun limakalvon polyypit, myoomit, intrakavitaarinen neste jne.
- Kohdunsisäinen laite
- Hormonikorvaushoidossa käyminen
- Kohdunpoistopotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erytropoietiini
Rekombinantti ihmisen erytropoietiini, EPREX 4000 IU/0,4 ml, kolme kertaa viikossa, anemian korjaamiseen asti, noin kaksi kuukautta.
|
Rekombinantti ihmisen erytropoietiini, kolme kertaa viikossa, anemian korjaamiseen saakka, noin kaksi kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella vahvistettu endometriumin paksuuden muutos lähtötilanteessa 3. ja 30. päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 ja 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) erytropoietiinihoidon jälkeen
|
Transvaginalin vahvistama muutos lähtötason kohdun limakalvon paksuudesta
|
ensimmäisten 3 ja 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) erytropoietiinihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
- Yokomizo R, Matsuzaki S, Uehara S, Murakami T, Yaegashi N, Okamura K. Erythropoietin and erythropoietin receptor expression in human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 2002 May;8(5):441-6. doi: 10.1093/molehr/8.5.441.
- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSM EAH-KAEK 2016/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .