Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proliferative effekter av erytropoietin på humant endometrium

18. januar 2018 oppdatert av: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Formålet med denne studien er å vurdere de proliferative effektene av erytropoetin på humant endometriumvev ved å måle endometrietykkelsen, livmorarterien og subendometrial blodstrøm hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 postmenopausale kvinner som planlegges å behandle med erytropoietin alfa for sine nyresykdommer vil bli inkludert i studien. Prøvestørrelse ble beregnet med riktig kraftanalyse med aksept av forskjellen på 1 mm i endometrietykkelse som en signifikant endring. Etter informert samtykke vil endometrietykkelse (mm), livmorarterie og subendometrial blodstrøm ved doppler-ultralyd (RI, S/D) bli målt. De samme målingene vil bli gjentatt på 3. dag og 30. dag. Pasienters alder, BMI, komorbiditeter, administrerte erytropoietindoser vil bli notert. Det forventes ingen negativ effekt med hensyn til ultralydundersøkelsen. Dato for pasienter som ikke møter til avtaler for repeterende undersøkelser og utolkbare dopplervariabler på grunn av atrofisk livmor vil bli notert som manglende data og vil bli ekskludert fra studien. Riktig statistisk analyse vil bli gjort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tyrkia, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra en tertiær forskningsklinikk, avdeling for nefrologi, Istanbul, Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk tilstand med behov for erytropoietinbehandling som anemi på grunn av nyresvikt eller behov for hemodialyse.
  • Må være i postmenopausal periode

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alle typer maligniteter
  • Eksistensen av intrakavitær masse som kan påvirke endometrietykkelse eller blodstrøm som endometriepolypper, myomer, intrakavitær væske osv.
  • Intrauterin enhet
  • Går på hormonerstatningsterapi
  • Hysterektomiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erytropoietin
Rekombinant humant erytropoietin, EPREX 4000 IE/0,4 ml, tre ganger i uken, til korrigering av anemi, ca. to måneder.
Legemiddel: Erytropoietin
Rekombinant humant erytropoietin, tre ganger i uken, til korrigering av anemi, ca. to måneder.
Andre navn:
  • Rekombinant humant erytropoietin, EPREX 4000 IE/0,4 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline endometrietykkelse bekreftet ved transvaginal ultrasonografi på 3. og 30. dag
Tidsramme: innen de første 3 og 30 dagene (pluss eller minus 3 dager) etter erytropoietinbehandlingen
Endring fra baseline endometrietykkelse bekreftet av transvaginal
innen de første 3 og 30 dagene (pluss eller minus 3 dager) etter erytropoietinbehandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSM EAH-KAEK 2016/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere