Effets prolifératifs de l'érythropoïétine sur l'endomètre humain
18 janvier 2018 mis à jour par: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les effets prolifératifs de l'érythropoïétine sur le tissu de l'endomètre humain en mesurant l'épaisseur de l'endomètre, l'artère utérine et le débit sanguin sous-endométrial chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 femmes ménopausées qui envisagent de traiter avec l'érythropoïétine alpha pour leurs troubles rénaux seront incluses dans l'étude.
La taille de l'échantillon a été calculée avec une analyse de puissance appropriée en acceptant la différence de 1 mm d'épaisseur de l'endomètre comme un changement significatif.
Après le consentement éclairé, l'épaisseur de l'endomètre (mm), l'artère utérine et le débit sanguin sous-endomètre par échographie Doppler (RI, S/D) seront mesurés.
Les mêmes mesures seront répétées le 3ème jour et le 30ème jour.
L'âge des patients, l'IMC, les comorbidités, les doses d'érythropoïétine administrées seront notés.
Aucun effet indésirable n'est attendu au regard de l'examen échographique.
La date des patientes qui ne se présentent pas aux rendez-vous pour les examens répétitifs et les variables doppler non interprétables dues à l'utérus atrophique seront notées comme données manquantes et seront exclues de l'étude.
Une analyse statistique appropriée sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Turquie, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans une clinique de recherche tertiaire, département de néphrologie, Istanbul, Turquie.
La description
Critère d'intégration:
- État clinique nécessitant un traitement à l'érythropoïétine, tel qu'une anémie due à une insuffisance rénale ou à la nécessité d'une hémodialyse.
- Doit être en période post-ménopausique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tout type de malignité
- Existence de toute masse intracavitaire pouvant affecter l'épaisseur de l'endomètre ou le flux sanguin, comme les polypes endométriaux, les myomes, le liquide intracavitaire, etc.
- Dispositif intra-utérin
- Être sous hormonothérapie substitutive
- Patientes hystérectomisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Érythropoïétine
Érythropoïétine humaine recombinante, EPREX 4000 UI/0,4 ml, trois fois par semaine, jusqu'à la correction de l'anémie, environ deux mois.
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Erythropoïétine humaine recombinante, trois fois par semaine, jusqu'à la correction de l'anémie, environ deux mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'épaisseur de l'endomètre de base confirmé par échographie transvaginale aux 3e et 30e jours
Délai: dans les 3 et 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après le traitement à l'érythropoïétine
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Changement par rapport à l'épaisseur de l'endomètre de base confirmé par voie transvaginale
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dans les 3 et 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après le traitement à l'érythropoïétine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
- Yokomizo R, Matsuzaki S, Uehara S, Murakami T, Yaegashi N, Okamura K. Erythropoietin and erythropoietin receptor expression in human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 2002 May;8(5):441-6. doi: 10.1093/molehr/8.5.441.
- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
29 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2017
Première publication (RÉEL)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSM EAH-KAEK 2016/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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