Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoetin proliferatív hatásai az emberi endometriumra

2018. január 18. frissítette: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
E tanulmány célja az eritropoetin humán endometrium szövetre gyakorolt ​​proliferatív hatásának felmérése az endometrium vastagságának, a méhartéria és a szubendomiális véráramlás mérésével posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

20 olyan posztmenopauzás nőt vonnak be a vizsgálatba, akiket vesebetegségük miatt alfa-eritropoetinnel kezelnek. A minta méretét megfelelő teljesítményanalízissel számítottuk ki, szignifikáns változásként elfogadva az endometrium vastagságának 1 mm-es különbségét. A beleegyezés után doppler ultrahanggal (RI, S/D) megmérik az endometrium vastagságát (mm), az arteria méhartériát és a szubendomiális véráramlást. Ugyanez a mérés megismétlődik a 3. és a 30. napon. Figyelembe kell venni a betegek életkorát, BMI-jét, társbetegségeit és a beadott eritropoetin dózisokat. Az ultrahangos vizsgálat tekintetében nem várható káros hatás. Azon betegek időpontja, akik nem jelentkeznek ismétlődő vizsgálatokra, illetve az atrófiás méhsorvadás miatt értelmezhetetlen doppler-változók hiányzó adatként szerepelnek, és kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Megfelelő statisztikai elemzés készül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pulyka, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a törökországi isztambuli nefrológiai osztály felsőfokú kutatási klinikájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai állapot, amelyben eritropoetin-kezelésre van szükség, mint például a veseelégtelenség miatti vérszegénység vagy hemodialízis szükségessége.
  • A menopauza utáni időszakban kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
  • Bármilyen intracavitaris tömeg jelenléte, amely befolyásolhatja az endometrium vastagságát vagy a véráramlást, például méhnyálkahártya polipok, myomák, intracavitális folyadék stb.
  • Méhen belüli eszköz
  • Hormonpótló terápia alatt
  • Histerectomizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eritropoetin
Rekombináns humán eritropoetin, EPREX 4000 NE/0,4 ml, hetente háromszor, a vérszegénység korrekciójáig, körülbelül két hónapig.
Drog: Eritropoetin
Rekombináns humán eritropoetin, hetente háromszor, a vérszegénység korrekciójáig, körülbelül két hónapig.
Más nevek:
  • Rekombináns humán eritropoetin, EPREX 4000 NE/0,4 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási endometriális vastagsághoz képest, transzvaginális ultrahanggal megerősítve a 3. és 30. napon
Időkeret: az eritropoetin-kezelést követő első 3 és 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap)
Változás a kiindulási endometriális vastagsághoz képest, transzvaginálisan megerősítve
az eritropoetin-kezelést követő első 3 és 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Együttműködők

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSM EAH-KAEK 2016/7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel