Пролиферативные эффекты эритропоэтина на эндометрий человека
18 января 2018 г. обновлено: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Целью данного исследования является оценка пролиферативного действия эритропоэтина на ткани эндометрия человека путем измерения толщины эндометрия, кровотока в маточных артериях и субэндометриального кровотока у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 20 женщин в постменопаузе, которых планируется лечить эритропоэтином альфа при заболеваниях почек.
Размер выборки рассчитывали с помощью надлежащего анализа мощности, принимая разницу в 1 мм в толщине эндометрия как значительное изменение.
После информированного согласия будет измерена толщина эндометрия (мм), маточная артерия и субэндометриальный кровоток с помощью ультразвуковой допплерографии (RI, S/D).
Те же измерения будут повторены на 3-й и 30-й день.
Будут отмечены возраст пациентов, ИМТ, сопутствующие заболевания, введенные дозы эритропоэтина.
Побочных эффектов в отношении ультразвукового исследования не ожидается.
Дата пациентов, которые не посещают приемы для повторных обследований и неинтерпретируемых допплеровских переменных из-за атрофии матки, будут отмечены как отсутствующие данные и будут исключены из исследования.
Будет проведен соответствующий статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Турция, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из третичной исследовательской клиники, отделения нефрологии, Стамбул, Турция.
Описание
Критерии включения:
- Клиническое состояние, требующее лечения эритропоэтином, такое как анемия вследствие почечной недостаточности или потребность в гемодиализе.
- Должен быть в постменопаузе
Критерий исключения:
- Пациенты с любым типом злокачественных новообразований
- Наличие любых внутриполостных образований, которые могут повлиять на толщину эндометрия или кровоток, таких как полипы эндометрия, миомы, внутриполостная жидкость и т. д.
- Внутриматочная спираль
- Находится на заместительной гормональной терапии
- Пациенты с гистерэктомией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эритропоэтин
Эритропоэтин человека рекомбинантный, ЭПРЕКС 4000 МЕ/0,4 мл, три раза в неделю, до коррекции анемии, примерно два месяца.
|
Рекомбинантный человеческий эритропоэтин, три раза в неделю, до коррекции анемии, примерно два месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины эндометрия по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное трансвагинальным ультразвуковым исследованием на 3-й и 30-й дни
Временное ограничение: в течение первых 3 и 30 дней (плюс-минус 3 дня) после лечения эритропоэтином
|
Изменение толщины эндометрия по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное трансвагинальным исследованием
|
в течение первых 3 и 30 дней (плюс-минус 3 дня) после лечения эритропоэтином
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
- Yokomizo R, Matsuzaki S, Uehara S, Murakami T, Yaegashi N, Okamura K. Erythropoietin and erythropoietin receptor expression in human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 2002 May;8(5):441-6. doi: 10.1093/molehr/8.5.441.
- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSM EAH-KAEK 2016/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .