- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03060603
인간 자궁내막에 대한 Erythropoietin의 증식 효과
2018년 1월 18일 업데이트: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
본 연구의 목적은 폐경 후 여성의 자궁내막 두께, 자궁동맥 및 자궁내막하 혈류를 측정하여 인간 자궁내막 조직에 대한 에리스로포에틴의 증식 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 질환에 대해 에리스로포이에틴 알파로 치료할 계획인 20명의 폐경 후 여성이 연구에 포함될 것입니다.
샘플 크기는 자궁내막 두께 1mm의 차이를 유의한 변화로 받아들이고 적절한 검정력 분석으로 계산했습니다.
사전동의 후 자궁내막두께(mm), 자궁동맥, 자궁내막하혈류량을 도플러초음파(RI, S/D)로 측정합니다.
3일째와 30일째에도 동일한 측정을 반복합니다.
환자의 연령, BMI, 동반 질환, 투여된 에리스로포이에틴 용량이 기록됩니다.
초음파 검사와 관련하여 부작용이 예상되지 않습니다.
자궁위축으로 인한 재검사 및 도플러 변수의 해석이 불가능하여 예약일에 불참한 환자는 결측자료로 기재하여 연구에서 제외한다.
적절한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Atasehir
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Istanbul, Atasehir, 칠면조, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 터키 이스탄불에 있는 신장학과의 3차 연구 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 신부전으로 인한 빈혈 또는 혈액투석이 필요한 등 에리스로포이에틴 치료가 필요한 임상적 상태.
- 폐경 후 기간이어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 악성 종양 환자
- 자궁내막 용종, 근종, 강내액 등 자궁내막 두께나 혈류에 영향을 줄 수 있는 강내 종괴의 존재
- 링
- 호르몬 대체 요법을 받고 있는 중
- 자궁 적출 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에리트로포이에틴
Recombinant Human Erythropoietin, EPREX 4000 IU/0.4 ml, 일주일에 세 번, 빈혈이 교정될 때까지 약 2개월.
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재조합 인간 에리트로포이에틴, 일주일에 세 번, 빈혈 교정까지, 약 2개월.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일차 및 30일차에 경질 초음파로 확인된 기준선 자궁내막 두께의 변화
기간: 에리스로포이에틴 치료 후 처음 3일에서 30일 이내(±3일)
|
Transvaginal에 의해 확인된 기본 자궁내막 두께의 변화
|
에리스로포이에틴 치료 후 처음 3일에서 30일 이내(±3일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
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- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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