Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proliferative virkninger af erythropoietin på humant endometrium

18. januar 2018 opdateret af: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de proliferative virkninger af erythropoetin på humant endometriumvæv ved at måle endometrietykkelsen, livmoderarterie og subendometrial blodgennemstrømning hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 postmenopausale kvinder, som er planlagt til at behandle med erythropoietin alfa for deres nyresygdomme, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev beregnet med korrekt effektanalyse med accept af forskellen på 1 mm i endometrietykkelse som en signifikant ændring. Efter informeret samtykke vil endometrietykkelse (mm), livmoderarterie og subendometrial blodgennemstrømning ved doppler-ultralyd (RI, S/D) blive målt. De samme målinger vil blive gentaget på den 3. dag og den 30. dag. Patienternes alder, BMI, komorbiditeter, indgivne erythropoietin-doser vil blive noteret. Der forventes ingen negativ effekt med hensyn til ultralydsundersøgelsen. Datoen for de patienter, der ikke møder op til aftaler til gentagne undersøgelser og ufortolkelige dopplervariabler på grund af den atrofiske uterus, vil blive noteret som de manglende data og vil blive udelukket fra undersøgelsen. Korrekt statistisk analyse vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra en tertiær forskningsklinik, afdeling for nefrologi, Istanbul, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk tilstand med behov for erythropoietinbehandling såsom anæmi på grund af nyresvigt eller behov for hæmodialyse.
  • Skal være i postmenopausal periode

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver form for malignitet
  • Eksistensen af ​​enhver intrakavitær masse, som kan påvirke endometrietykkelse eller blodgennemstrømning, såsom endometriepolypper, myomer, intrakavitær væske osv.
  • Intrauterin enhed
  • At være i hormonerstatningsterapi
  • Hysterektomerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erythropoietin
Rekombinant humant erytropoietin, EPREX 4000 IE/0,4 ml, tre gange om ugen, indtil korrektion af anæmi, cirka to måneder.
Medicin: Erythropoietin
Rekombinant humant erytropoietin, tre gange om ugen, indtil korrektion af anæmi, cirka to måneder.
Andre navne:
  • Rekombinant humant erythropoietin, EPREX 4000 IE/0,4 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline endometrietykkelse bekræftet ved transvaginal ultralyd på 3. og 30. dag
Tidsramme: inden for de første 3 og 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter erythropoietin-behandlingen
Ændring fra baseline endometrietykkelse bekræftet af transvaginal
inden for de første 3 og 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter erythropoietin-behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSM EAH-KAEK 2016/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erythropoietin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner