Effetti proliferativi dell'eritropoietina sull'endometrio umano
18 gennaio 2018 aggiornato da: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti proliferativi dell'eritropoetina sul tessuto endometriale umano misurando lo spessore endometriale, l'arteria uterina e il flusso sanguigno subendometriale nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 donne in postmenopausa che dovrebbero essere trattate con eritropoietina alfa per le loro condizioni renali saranno incluse nello studio.
La dimensione del campione è stata calcolata con una corretta analisi della potenza accettando la differenza di 1 mm di spessore endometriale come cambiamento significativo.
Dopo il consenso informato, verranno misurati lo spessore endometriale (mm), l'arteria uterina e il flusso sanguigno subendometriale mediante ecografia doppler (RI, S/D).
Le stesse misurazioni verranno ripetute il 3° e il 30° giorno.
Verranno annotati l'età dei pazienti, il BMI, le comorbilità, le dosi di eritropoietina somministrate.
Non si prevedono effetti avversi per quanto riguarda l'esame ecografico.
La data delle pazienti che non si presenteranno agli appuntamenti per esami ripetuti e variabili doppler non interpretabili dovute all'utero atrofico saranno annotate come dati mancanti e saranno escluse dallo studio.
Verrà eseguita un'analisi statistica adeguata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Tacchino, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati da una clinica di ricerca terziaria, dipartimento di nefrologia, Istanbul, Turchia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizione clinica con necessità di trattamento con eritropoietina come anemia dovuta a insufficienza renale o necessità di emodialisi.
- Deve essere in postmenopausa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi tipo di tumore maligno
- Esistenza di qualsiasi massa intracavitaria che può influenzare lo spessore dell'endometrio o il flusso sanguigno come polipi endometriali, miomi, liquido intracavitario ecc.
- Dispositivo intrauterino
- Essere in terapia ormonale sostitutiva
- Pazienti isterectomizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Eritropoietina
Eritropoietina umana ricombinante, EPREX 4000 UI/0,4 ml, tre volte alla settimana, fino alla correzione dell'anemia, circa due mesi.
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Eritropoietina umana ricombinante, tre volte alla settimana, fino alla correzione dell'anemia, circa due mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore endometriale rispetto al basale confermata dall'ecografia transvaginale al 3° e 30° giorno
Lasso di tempo: entro i primi 3 e 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo il trattamento con eritropoietina
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Variazione dallo spessore endometriale basale confermato dal transvaginale
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entro i primi 3 e 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo il trattamento con eritropoietina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
- Yokomizo R, Matsuzaki S, Uehara S, Murakami T, Yaegashi N, Okamura K. Erythropoietin and erythropoietin receptor expression in human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 2002 May;8(5):441-6. doi: 10.1093/molehr/8.5.441.
- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSM EAH-KAEK 2016/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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