Proliferacyjny wpływ erytropoetyny na ludzkie endometrium
18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: MEHMET AKIF SARGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Celem tego badania była ocena proliferacyjnego wpływu erytropoetyny na tkankę ludzkiego endometrium poprzez pomiar grubości endometrium, tętnicy macicznej i przepływu krwi pod endometrium u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 20 kobiet po menopauzie, które mają być leczone erytropoetyną alfa z powodu chorób nerek.
Liczebność próby obliczono za pomocą odpowiedniej analizy mocy, przyjmując różnicę 1 mm w grubości endometrium za zmianę istotną.
Po wyrażeniu świadomej zgody zostanie zmierzona grubość endometrium (mm), tętnica maciczna i przepływ krwi pod endometrium za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (RI, S/D).
Te same pomiary zostaną powtórzone trzeciego i trzydziestego dnia.
Odnotowany zostanie wiek pacjentów, BMI, choroby współistniejące, podane dawki erytropoetyny.
Nie oczekuje się wystąpienia działań niepożądanych w badaniu ultrasonograficznym.
Daty pacjentek, które nie zgłaszają się na wizyty powtórne oraz niemożliwe do interpretacji zmienne dopplerowskie z powodu zanikowej macicy, zostaną odnotowane jako brakujące dane i zostaną wykluczone z badania.
Zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza statystyczna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z kliniki badań trzeciego stopnia, oddziału nefrologii, Stambuł, Turcja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan kliniczny wymagający leczenia erytropoetyną, taki jak niedokrwistość z powodu niewydolności nerek lub konieczność hemodializy.
- Musi być w okresie pomenopauzalnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z każdym typem nowotworu złośliwego
- Obecność jakichkolwiek guzów wewnątrz jam ciała, które mogą wpływać na grubość endometrium lub przepływ krwi, takich jak polipy endometrium, mięśniaki, płyn wewnątrzjamowy itp.
- Urządzenie wewnątrzmaciczne
- Bycie na hormonalnej terapii zastępczej
- Pacjenci po histerektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Erytropoetyna
Rekombinowana ludzka erytropoetyna, EPREX 4000 IU/0,4 ml, trzy razy w tygodniu, aż do wyrównania niedokrwistości, około dwóch miesięcy.
|
Rekombinowana ludzka erytropoetyna, trzy razy w tygodniu, aż do wyrównania niedokrwistości, około dwóch miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości endometrium potwierdzona przez ultrasonografię przezpochwową w 3. i 30. dniu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 i 30 dni (plus minus 3 dni) po leczeniu erytropoetyną
|
Zmiana grubości endometrium w stosunku do wartości wyjściowej potwierdzona metodą przezpochwową
|
w ciągu pierwszych 3 i 30 dni (plus minus 3 dni) po leczeniu erytropoetyną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Niyazi Tug, Ass.Prof., Executive and Educational Supervisor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tug N, Altunkaynak ME, Aktas RG, Kilic U, Yilmaz B, Cam C, Karateke A. Does erythropoietin affect motility of spermatozoa? Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):933-8. doi: 10.1007/s00404-009-1289-4. Epub 2009 Nov 25.
- Tug N, Kilic U, Karateke A, Yilmaz B, Ugur M, Kilic E. Erythropoietin receptor-like immunostaining on human spermatozoa. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):718-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.022. Epub 2010 Jun 19.
- Wang L, Di L, Noguchi CT. Erythropoietin, a novel versatile player regulating energy metabolism beyond the erythroid system. Int J Biol Sci. 2014 Aug 23;10(8):921-39. doi: 10.7150/ijbs.9518. eCollection 2014.
- Ogilvie M, Yu X, Nicolas-Metral V, Pulido SM, Liu C, Ruegg UT, Noguchi CT. Erythropoietin stimulates proliferation and interferes with differentiation of myoblasts. J Biol Chem. 2000 Dec 15;275(50):39754-61. doi: 10.1074/jbc.M004999200.
- Yokomizo R, Matsuzaki S, Uehara S, Murakami T, Yaegashi N, Okamura K. Erythropoietin and erythropoietin receptor expression in human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 2002 May;8(5):441-6. doi: 10.1093/molehr/8.5.441.
- Yasuda Y, Masuda S, Chikuma M, Inoue K, Nagao M, Sasaki R. Estrogen-dependent production of erythropoietin in uterus and its implication in uterine angiogenesis. J Biol Chem. 1998 Sep 25;273(39):25381-7. doi: 10.1074/jbc.273.39.25381.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSM EAH-KAEK 2016/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola