健康志愿者连续多剂量 PB-119 注射

纳入标准：

1. 筛选时年龄在18~45岁之间的男性和/或女性受试者；
2. 体重：女性体重≥45公斤，男性体重≥50公斤，受试者体重指数（BMI）在19~30公斤/平方米（含）之间；
3. 审前体格检查、血常规、尿常规、肝肾功能及相关实验室检查结果正常或轻度异常，经研究者认定无临床意义；
4. 空腹血糖（FPG）结果≤6.0mmol/L；
5. 受试者在研究前必须征得同意，并愿意签署书面知情同意书；
6. 受试者能够与研究者良好沟通，遵守研究程序并完成研究。

排除标准：

1. 对研究药物或任何成分（柠檬酸、甘露醇、间甲酚）的特定过敏；
2. 在研究开始前 4 周内有临床显着的重大疾病或重大手术。
3. 有临床意义的重大疾病史或循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神疾病和代谢紊乱等病史。
4. 有胃肠道、肝肾疾病病史（如：有肝、肾或胃肠部分切除手术）；
5. 筛查前 3 天发烧；
6. 筛选实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）在研究开始前2周内被研究者确定为异常且具有临床意义；
7. 试验前心电图和生命体征被研究者确定为临床显着异常（收缩压<90 mmHg或≥140 mmHg，舒张压<60 mmHg或≥90 mmHg；心率<50 bpm或> 100 bpm）；
8. HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、梅毒螺旋体抗体检测阳性；
9. 试验前 6 个月内酗酒或经常饮酒者，即每周饮酒超过 14 个单位（1 个单位 = 360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精含量的烈酒或 150 mL 葡萄酒）；
10. 试验前 3 个月内每天抽烟超过 5 支，或在试验期间使用任何烟草制品；
11. 吸毒者或使用过软性药物的人（例如 大麻）试验前 3 个月或服用过烈性药物（例如 可卡因、苯环利定等）试验前一年和试验期间；
12. 对任何食物过敏或对食物有特殊要求，不能遵从统一饮食；
13. 每天过量饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯或更多）；
14. 服用任何可能影响检查结果的药物，如抗生素、非甾体类抗炎药、含铝或镁的抗酸剂、利尿剂、抗凝剂、中枢神经系统抑制剂，以及任何可能影响药物吸收的药物在 2 天内服用筛选前几周；
15. 试验前3个月内服用任何临床试验研究药物或参加任何药物临床试验；
16. 筛选前3个月内献血360ml以上；
17. 计划怀孕的女性受试者或配偶计划在6个月内怀孕的男性受试者；
18. 试验前和试验期间30天内服用口服避孕药的女性受试者；
19. 在试验前和试验期间6个月内接受过长效雌激素或孕激素注射或植入的女性；
20. 育龄女性在试验前14天内和试验期间与伴侣发生过非保护性性行为；
21. 怀孕或哺乳期的女性；
22. 由于其他原因不能完成研究或经研究者确定不适合参加本研究的受试者