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HIV 感染者 OSA 的发病机制

2022年2月16日 更新者：Robert L. Owens、University of California, San Diego
本研究的目的是帮助我们了解 HIV 和/或抗逆转录病毒疗法 (ART) 如何使个体易患阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 OSA 的传统危险因素是体重和年龄。 然而，接受 ART 治疗的 HIV 感染者似乎患有 OSA，即使他们很瘦很年轻。 该研究涉及详细的生理睡眠研究和头部和颈部的 MRI，以了解感染和未感染 HIV 的人患 OSA 的根本原因。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患有睡眠呼吸暂停并使用气道正压通气 (PAP) 的参与者如果符合所有纳入标准且不符合任何排除标准，则将被纳入。

受试者将接受两次夜间睡眠研究（多导睡眠图，PSG）和上呼吸道 MRI 扫描。 第一项睡眠研究将评估睡眠呼吸障碍的严重程度，并将与临床 PSG 相同。 第二项睡眠研究将测量对 OSA 最重要的生理特征，例如上呼吸道解剖结构、呼吸控制、睡眠稳定性和上呼吸道肌肉激活。 这些测量是在受试者睡眠时使用 PAP 进行的，但 PAP 水平在夜间进行了调整，并测量了受试者的反应。 MRI 扫描将针对头部和颈部，并将在晚上进行。 在这部分研究中，也将鼓励受试者入睡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医生诊断为 OSA 的男性和女性已开具处方并正在使用气道正压通气（例如 呼吸机）。 此外，经医生诊断为 HIV 且实现病毒抑制的男性和女性。

描述

纳入标准：

  • 经医师诊断为 OSA 并已接受 CPAP 处方的男性和女性年龄 >= 40 岁
  • 体重指数 20 - 35 公斤/平方米
  • 对于HIV组：HIV的医生诊断和病毒抑制

排除标准：

  • 不符合 CPAP（根据 Medicare 标准，例如 通过直接下载或目视检查使用数据，在连续 30 天内，70% 的夜晚每晚≥4 小时）。
  • 使用影响性状的药物，例如 麻醉药或镇静催眠药
  • 除控制良好的高血压或哮喘外的任何心血管、肺部或肾脏疾病。
  • 怀孕
  • 目前吸烟
  • 除了 OSA 或控制良好的哮喘之外的任何呼吸系统疾病
  • MRI禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
OSA+CPAP+HIV+
被诊断患有 OSA 并使用 CPAP 的个人（40 岁或以上），也感染了 HIV 并接受了病毒抑制治疗。
OSA+CPAP+HIV-
被诊断患有 OSA 并使用 CPAP 的个人（40 岁或以上）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上气道塌陷 (Vpassive)
大体时间：第 2 晚（第 2 次访问 - 在入组后 6 周内发生）
上气道塌陷性，通过快速撤除 PAP 进行评估
第 2 晚（第 2 次访问 - 在入组后 6 周内发生）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上呼吸道肌肉反应性
大体时间：第 2 晚（第 2 次访问 - 在入组后 6 周内发生）
通过快速撤除 PAP 进行评估
第 2 晚（第 2 次访问 - 在入组后 6 周内发生）
咽脂肪垫厚度
大体时间：MRI 研究（访问 3 - 在入组后 6 周内进行）
通过头部和颈部的 MRI 测量
MRI 研究（访问 3 - 在入组后 6 周内进行）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

合作者

Center For AIDS Research Creative and Novel Ideas in HIV Research (CFAR CNIHR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月9日

初级完成 (实际的)

2020年11月4日

研究完成 (实际的)

2020年11月4日

研究注册日期

首次提交

2017年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月21日

首次发布 (实际的)

2017年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCSD 161299

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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