改善孟加拉国制衣女工的贫血状况:对四家工厂试点干预的评估
目前的研究旨在评估为改善孟加拉国 4 家选定服装厂女服装工人的健康和营养状况而实施的营养干预措施。 干预措施将尝试增加女性制衣工人的能量摄入和/或铁摄入量,并有望按计划实施干预措施:
- 干预工厂提供每周一次的铁/叶酸补充剂和营养改善的每日热午餐,包括多营养强化米饭和营养与健康行为改变交流 (BCC) 计划,而对照工厂将定期提供午餐和外加为期 10 个月的营养和健康行为改变交流 (BCC) 计划
与仅提供营养和健康 BCC 计划的对照工厂相比,在干预工厂提供每周两次的铁/叶酸补充剂以及营养和健康 BCC 计划,为期 10 个月;关于以下结果:
- 贫血的患病率
- 根据 BCC 计划的关键信息的营养知识和实践
- 工人对改良午餐和/或铁/叶酸补充剂以及 BCC 计划的满意度
研究概览
详细说明
研究设计和方法影响调查设计为了确定该计划对主要结果(即贫血患病率和饮食摄入习惯)的影响,我们将对两组干预措施使用准实验、受控、事前事后设计(图1).
我们正在使用准实验设计,因为无法确定大量工厂,从中随机抽样并将工厂分配到对照组或干预组。 为了尽量减少可能的选择偏差,我们将:
我。在可能的范围内,将根据特定标准选择工厂,以尽量减少它们之间对干预措施的主要差异(如选择工厂部分所述)。
二.根据关键特征(例如年龄)的匹配或等价性,选择个体女性进行事前研究;三. 使用差异分析来测试影响。
干预说明 两种类型的干预将在总共 4 家工厂中对照对照进行测试。 在已经为工人提供热午餐的工厂中,将选择一个干预和一个控制工厂,在不提供热午餐的工厂中,将选择一个干预和一个控制工厂。
热午餐干预:
在一家已经为工人提供热午餐的选定服装厂,干预措施将包括营养强化午餐计划(增加饮食多样性加上包含多营养强化大米),每周为女性提供铁/叶酸补充剂工人,以及在工厂环境中开展的 BCC 计划,重点是改善妇女和儿童的健康和营养,重点是预防贫血。 Change Associates 将衡量营养改善或增强的饮食和个人消费。 BCC 计划建立在名为“HERhealth”的现有计划的基础上,该计划目前由 BSR 和 Change Associates 在孟加拉国的服装厂实施。 HERhealth 计划将得到加强,以包括营养模块(均衡饮食/饮食多样性、富含铁/叶酸的食物)、婴幼儿营养(IYCN)以及关于贫血预防、用肥皂洗手和饮食多样性的概述模块在干预的一开始。 现有的工厂运营的儿童日托也将得到加强,包括对日托工作者进行有关幼儿发展方法和健康与卫生实践的额外培训,以及改善卫生设施。 还将包括一个控制工厂,其中将仅实施标准的 HERhealth 模块。 最终影响调查完成后,将根据需要提供有关营养和 IYCF 的附加 BCC 模块,以及有关改进午餐计划和日托中心的技术建议。
没有午餐计划的干预:
在一家没有午餐计划的选定服装厂,干预措施将包括每周两次向女工提供铁/叶酸补充剂,以及如上所述的增强 HERhealth 计划,包括对现有儿童日的相同增强护理计划。 将选择一个控制工厂,仅实施标准 HERhealth 模块。 如上所述,在完成最终影响调查后,将根据需要在对照工厂中实施增强型 HERhealth 计划的额外干预措施。
干预的膳食成分(午餐和补充剂) 午餐 根据从目前为工厂工人提供热午餐的 7 家工厂的菜单中汇编的信息,表 1 总结了不同食物组的平均频率和估计的份量。 米饭和木豆装在大碗里端到每张桌子上,工人可以随心所欲地食用这些食物,显示的份量是估计值。 其他菜单项以固定份量单独供应。
除了饮食调整外,制衣厂的食品服务部门还将采购强化多种营养素、强化维生素 A 的植物油和碘盐,用于准备午餐(如果尚未这样做的话)。
行为改变沟通组件 这使用同伴教育模型,每月向从工厂工人中选出的同伴教育者介绍一个模块;主培训师以 24 至 30 名同伴教育者为一组进行每次培训。 对于每个模块,有 3 小时的常规培训课程和随后一个月的 1 小时进修培训,即每个模块 2 个月总共 4 小时。 同伴教育者是根据领导素质从工人中挑选出来的。
对于工厂工人的外展活动,工厂管理层随后安排每周一次的同伴教育者与大约 15 名各自的同事进行一次 15 分钟的会议。 此外,工厂将在项目板和相关区域(即 洗手间和盥洗区的洗手图)以保持精神焕发。
增强型 HERhealth 课程将包括以下模块;
- 摘要模块
- 健康、卫生和个人健康
- 营养和饮食多样性
- 孕产妇营养与卫生(一些侧重于贫血)
- 婴幼儿喂养(IYCF)+母乳喂养(BF)
- 生殖健康与计划生育
- 性传播感染
选厂
鉴于工厂管理层需要大量承诺来引入热餐,工厂的选择和研究小组的分配将不会通过随机分配来完成。 随机化将有助于最大限度地减少样本选择中的偏差(即,最大限度地减少由于组间存在差异而导致组间结果或治疗反应存在差异的可能性)。 为了尽量减少这种差异,我们将使用一组匹配标准来指导选择,总结如下:
愿意参与该计划并在 10-12 个月内遵守研究要求。 具体要求是:
- 他们会考虑提供改良的热午餐(治疗)
- 愿意全面参与 HERhealth 计划
- 愿意提供有关旷工的数据
- 愿意允许在基线/终线调查中从选定的工人那里收集数据,并在整个试点项目期间按月收集数据以进行监测
在可能的范围内,为了匹配的目的:
- 工厂约有 - 1500- 6000 名工人
- 工厂有相似的女性比例:男性(例如,60:40 到 70:30)
- 工厂生产类似的服装产品(例如,梭织服装与针织服装)
- 工厂有日托设施
样本量计算和结果
调查的样本量是针对贫血计算的,考虑到与对照组相比,由于干预措施的影响,患病率相对于基线绝对减少了 10-15%。 考虑到 5% 的显着性水平、80% 的功效和 20% 的无响应,最小样本量为每家工厂 328 名女服装工人。
关键结果的测量 贫血:将在入组后的基线和 10 个月结束时使用便携式 HemoCue 机器测量毛细血管血样中的血红蛋白,以评估女性服装工人的贫血情况。 单指点刺法将用于现场评估血红蛋白状态。 被认为定义贫血的血红蛋白临界值:孕妇 <110 g/L,非孕妇、非哺乳期或哺乳期妇女 <120 g/L,因为调查区域位于海平面。
旷工:从工厂人力资源和管理层收集有关工人旷工的数据。 应连续收集数据(即在整个干预过程中收集完整的数据)。 理想情况下,数据将仅限于被识别为女性的个别工厂工人,或主要为女性的工人生产线中的个人。 理想情况下,数据将仅限于计划外的休假时间,而不是休假时间或非固定员工的下岗时间。 可以通过从工厂医生办公室收集数据来监控与健康相关的缺勤情况。 但是,后者将只计算在工作日期间要求下班的员工,不包括不上班的员工。 与健康相关的缺勤问题也可以直接应用于基线/终线调查中包含的女性样本。
留住工人:将咨询人力资源部,以获取有关在整个干预期间离职的女性制衣工人人数的持续数据。 还可以向他们咨询雇用和培训的女性服装工人的数量,以取代已经离开的工人。
取样程序:
所需数量的调查受访者将从研究工厂可用的女工名单中随机选择。 工厂内的采访地点和采访预约时间将由我们的现场工作人员事先与个别受访者和/或其主管协商后注明。 对于血红蛋白估计,将从调查参与者名单中随机选择所需数量的女工。
对于关键线人访谈,每个工厂将暂定约 2-3 名受访者,从而总共进行 8-12 位关键线人访谈。 对关键线人的访谈将遵循一个迭代过程,直到达到信息饱和为止。 除了研究助理做笔记外,还将对访谈进行录音。
数据收集工具/测量 问卷/指南/清单 对于调查,研究人员将使用预先测试的半结构化问卷来采访选定的女服装工人。 在必要的实地测试后,将使用突出兴趣领域的必要指南进行关键线人访谈。 调查人员和训练有素的现场研究官 (FRO) 将进行访谈。 实地研究助理 (FRA) 将使用清单来观察研究工厂。
伦理考虑 在实施研究之前,将获得 icddr,b 的机构审查委员会 (IRB) 对协议的必要批准。
数据分析 数据录入和清理 调查数据将使用SPSS(版本17)双录入计算机。 输入数据的错误检查将由人工完成,检测到的错误将立即得到纠正。 此外,数据将通过一系列逻辑和范围检查进行验证,生成汇总统计数据和表格。
数据分析 调查数据将使用 SPSS(第 17 版)/STATA 软件(第 12 版)进行分析。 汇总统计数据将表示为具有标准差、中位数或百分比的均值,并在适当情况下具有 95% 置信区间 (CI)。 为了评估工厂之间的平均值差异,方差分析和分类结果,将计算比例与 95% 置信区间的卡方统计比较。 将对定量结果数据进行差分 (DID) 分析。 为了确定与主要结果指标相关的重要预测因子,将采用双变量和多元回归分析。
将对通过关键线人访谈、观察和记录审查收集的定性信息进行专题分析。 准备好成绩单后,将根据主题(先验)、子主题和紧急问题(如果有)对答复进行编码。 将对来自不同方法的数据进行三角测量,以验证定性信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Dhaka、孟加拉国、1212
- Icddr,B
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来自选定工厂的 18-42 岁的成年未怀孕女性服装工人在场并同意接受采访
排除标准:
- 拒绝同意的合格参与者
- 患有任何已知慢性病的合格参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:午餐干预
带有热午餐计划的干预工厂 A. 营养强化午餐计划 B. 每周一次的铁/叶酸补充剂 C. 行为改变沟通计划
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营养强化午餐计划(增加饮食多样性并加入多营养强化大米),为女工提供每周一次的铁/叶酸补充剂,以及在工厂环境中开展的 BCC 计划,重点是改善女性和女性的健康和营养儿童,重点是预防贫血。BCC 计划将得到加强,包括营养模块(均衡饮食/饮食多样性、富含铁/叶酸的食物)、婴幼儿营养 (IYCN) 和预防贫血的概述模块、在干预一开始就用肥皂洗手和饮食多样化。
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有源比较器:午餐控制
用午餐计划控制工厂 A. 定期午餐计划 B. 行为改变沟通计划
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一家提供定期午餐和营养与健康行为改变交流 (BCC) 计划的控制工厂。
其他名称:
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实验性的:没有午餐的干预
不提供午餐的工厂干预计划 A. 每周两次提供铁/叶酸补充剂 B. 加强行为改变沟通计划
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在选定的没有午餐计划的服装厂,干预将包括每周两次向女工提供铁/叶酸补充剂,以及增强的 BCC 计划,如上所述。
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有源比较器:不吃午饭控制
无午餐计划控制工厂 A. 行为改变沟通计划
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选择了一个控制工厂,其中仅实施了标准行为改变通信 (BCC)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 个月时基线贫血水平的变化
大体时间:长达 12 个月
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贫血将通过使用便携式 HemoCue 机器在入组后的基线和 10 个月结束时对女性服装工人测量毛细血管血样中的血红蛋白来评估。
单指采血法将用于现场评估贫血状况。
被认为定义贫血的血红蛋白临界值:孕妇 <110 g/L,非孕妇、非哺乳期或哺乳期妇女 <120 g/L,因为调查区域位于海平面。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muttaquina Hossain, MPH, MBBS、Research Investigator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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