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Verbesserung des Anämiestatus weiblicher Textilarbeiterinnen in Bangladesch: Eine Bewertung von Pilotinterventionen in vier Fabriken

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Ernährungsinterventionen zu evaluieren, die zur Verbesserung der Gesundheit und des Ernährungszustands weiblicher Textilarbeiterinnen in vier ausgewählten Textilfabriken in Bangladesch umgesetzt werden sollen. Die Interventionen zielen darauf ab, entweder die Energieaufnahme oder die Eisenaufnahme von Textilarbeiterinnen zu erhöhen, und es wird erwartet, dass die Interventionen wie geplant umgesetzt werden:

  1. Bereitstellung einer einmal wöchentlichen Eisen-/Folat-Ergänzung und eines ernährungsphysiologisch verbesserten, täglichen warmen Mittagessens, einschließlich mit mehreren Nährstoffen angereichertem Reis, sowie eines Kommunikationsprogramms zur Ernährungs- und Gesundheitsverhaltensänderung (BCC) in der Interventionsfabrik im Vergleich zu einer Kontrollfabrik, die eine regelmäßige Mittagsmahlzeit plus bietet ein Kommunikationsprogramm zur Änderung des Ernährungs- und Gesundheitsverhaltens (BCC) für 10 Monate
  2. Bereitstellung einer zweimal wöchentlichen Eisen-/Folat-Ergänzung plus einem Ernährungs- und Gesundheits-BCC-Programm in einer Interventionsfabrik im Vergleich zu einer Kontrollfabrik mit nur Ernährungs- und Gesundheits-BCC-Programm für 10 Monate; zu folgenden Ergebnissen:

    • Prävalenz von Anämie
    • Ernährungswissen und -praktiken gemäß den Kernbotschaften des BCC-Programms
    • Zufriedenheit der Arbeitnehmer mit dem modifizierten Mittagessen und/oder der Eisen-/Folat-Ergänzung sowie dem BCC-Programm

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign und Methoden – Design der Auswirkungsumfrage Um die Auswirkungen dieses Programms auf die Hauptergebnisse (d. h. Prävalenz von Anämie und Ernährungsgewohnheiten) zu bestimmen, werden wir für beide Interventionssätze ein quasi-experimentelles, kontrolliertes Prä-Post-Design verwenden (Abbildung 1).

Wir verwenden ein quasi-experimentelles Design, da es nicht möglich ist, einen großen Pool von Fabriken zu identifizieren, aus dem zufällig Stichproben gezogen und Fabriken einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet werden können. Um mögliche Auswahlverzerrungen zu minimieren, werden wir:

ich. So weit wie möglich werden Fabriken auf der Grundlage bestimmter Kriterien ausgewählt, um größere Unterschiede in der Reaktion auf die Intervention zwischen ihnen zu minimieren (wie im Abschnitt „Auswahl von Fabriken“ beschrieben).

ii. Wählen Sie einzelne Frauen für Vor- und Nachstudien auf der Grundlage der Übereinstimmung oder Gleichwertigkeit wichtiger Merkmale (z. B. Alter) aus. iii. Verwenden Sie die Differenz-in-Differenz-Analyse, um Auswirkungen zu testen.

Interventionsbeschreibung Zwei Arten von Interventionen werden anhand von Kontrollen in insgesamt 4 Fabriken getestet. Unter den Fabriken, die den Arbeitern bereits ein warmes Mittagessen anbieten, werden eine Interventions- und eine Kontrollfabrik ausgewählt, und unter den Fabriken, die kein warmes Mittagessen anbieten, werden eine Interventions- und eine Kontrollfabrik ausgewählt.

Intervention mit warmem Mittagessen:

In einer ausgewählten Bekleidungsfabrik, die den Arbeitern bereits ein warmes Mittagessen anbietet, besteht die Intervention aus einem ernährungsphysiologisch verbesserten Mittagsprogramm (erhöhte Ernährungsvielfalt plus Einbeziehung von mit mehreren Nährstoffen angereichertem Reis) und der Bereitstellung einer wöchentlichen Eisen-/Folat-Ergänzung für Frauen Arbeiter und ein in der Fabrik durchgeführtes BCC-Programm konzentrierten sich auf die Verbesserung der Gesundheit und Ernährung von Frauen und Kindern, wobei der Schwerpunkt auf der Vorbeugung von Anämie lag. Change Associates misst die ernährungsphysiologisch verbesserte oder verbesserte Ernährung und den individuellen Verbrauch. Das BCC-Programm baut auf einem bestehenden Programm namens „HERhealth“ auf, das derzeit von BSR und Change Associates in Bekleidungsfabriken in Bangladesch umgesetzt wird. Das HERhealth-Programm wird um Module zu Ernährung (ausgewogene Ernährung/Ernährungsvielfalt, eisen-/folatreiche Lebensmittel), Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCN) sowie ein Übersichtsmodul zu Anämieprävention, Händewaschen mit Seife und Ernährungsvielfalt erweitert gleich zu Beginn des Eingriffs. Bestehende fabrikbetriebene Kindertagesstätten werden außerdem durch zusätzliche Schulungen für die Tagesbetreuungskräfte in Methoden der frühkindlichen Entwicklung sowie Gesundheits- und Hygienepraktiken sowie durch die Verbesserung der Einrichtungen im Hinblick auf Hygiene und Hygiene gestärkt. Eine Kontrollfabrik wird ebenfalls enthalten sein, in der nur die Standard-HERhealth-Module implementiert werden. Nach Abschluss der Endline-Impact-Umfrage werden die zusätzlichen BCC-Module zu Ernährung und IYCF sowie technische Ratschläge zur Verbesserung des Mittagsprogramms und der Kindertagesstätten je nach Bedarf und Wunsch bereitgestellt.

Intervention ohne Mittagsprogramm:

In einer ausgewählten Bekleidungsfabrik, die kein Mittagsprogramm hat, besteht die Intervention aus der zweimal wöchentlichen Bereitstellung von Eisen-/Folatpräparaten für weibliche Arbeiter und dem erweiterten HERhealth-Programm, wie oben beschrieben, einschließlich der gleichen Verbesserungen am bestehenden Kindertag Pflegeprogramm. Es wird eine Kontrollfabrik ausgewählt, in der nur die standardmäßigen HERhealth-Module implementiert werden. Wie oben erwähnt, werden die zusätzlichen Interventionskomponenten des erweiterten HERhealth-Programms je nach Bedarf und Wunsch nach Abschluss der Endline-Impact-Umfrage in der Kontrollfabrik implementiert.

Ernährungskomponenten der Intervention (Mittagessen und Nahrungsergänzungsmittel) Mittagessen Basierend auf Informationen, die aus Menüs von 7 Fabriken zusammengestellt wurden, die Fabrikarbeitern derzeit warme Mittagessen anbieten, sind die durchschnittliche Häufigkeit und die geschätzte Portionsgröße verschiedener Lebensmittelgruppen in Tabelle 1 zusammengefasst. Reis und Dal werden in großen Schüsseln an jedem Tisch serviert und die Mitarbeiter können so viel davon verzehren, wie sie möchten. Die angegebene Portionsgröße ist eine Schätzung. Andere Menüpunkte werden einzeln in festen Portionsgrößen serviert.

Zusätzlich zu den Ernährungsumstellungen wird der Lebensmittelservice für die Bekleidungsfabriken mit mehreren Nährstoffen angereichertes, mit Vitamin A angereichertes Pflanzenöl und jodiertes Salz für die Zubereitung der Mittagsmahlzeiten beschaffen, sofern dies nicht bereits geschehen ist.

Kommunikationskomponente zur Verhaltensänderung Hierbei kommt ein Peer-Education-Modell zum Einsatz, bei dem den Peer-Educators, die unter den Fabrikarbeitern ausgewählt werden, jeden Monat ein Modul vorgestellt wird. Die Master-Trainer führen jede Sitzung in Gruppen von 24 bis 30 Peer-Educators durch. Für jedes Modul gibt es 3 Stunden reguläre Schulungen und eine einstündige Auffrischungsschulung im Folgemonat, also insgesamt 4 Stunden über 2 Monate für jedes Modul. Peer-Educators werden unter den Mitarbeitern aufgrund ihrer Führungsqualitäten ausgewählt.

Für die Kontaktaufnahme mit Fabrikarbeitern plant die Fabrikleitung dann eine wöchentliche 15-minütige Sitzung für die Peer Educators mit etwa 15 ihrer jeweiligen Kollegen. Darüber hinaus verfügen Fabriken über Instrumente zur Sichtbarkeit und Sensibilisierung im Projektboard und in relevanten Bereichen (z. B. Handwaschtabelle in Badezimmern und Waschbereichen) zur kontinuierlichen Auffrischung.

Das Enhanced HERhealth Curriculum besteht aus den folgenden Modulen:

  1. Zusammenfassungsmodul
  2. Gesundheit, Hygiene und persönliche Gesundheit
  3. Ernährung und Ernährungsvielfalt
  4. Ernährung und Hygiene der Mutter (einige konzentrieren sich auf Anämie)
  5. Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) + Stillen (BF)
  6. Reproduktive Gesundheit und Familienplanung
  7. Sexuell übertragbare Infektionen

Auswahl an Fabriken

Angesichts des großen Engagements der Fabrikleitung für die Einführung warmer Mahlzeiten wird die Auswahl der Fabriken und die Zuweisung zu Studiengruppen nicht durch zufällige Zuteilung erfolgen. Die Randomisierung würde dazu beitragen, Verzerrungen bei der Stichprobenauswahl zu minimieren (d. h. die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass aufgrund bestehender Unterschiede zwischen den Gruppen Unterschiede in den Ergebnissen oder im Ansprechen auf die Behandlung zwischen den Gruppen auftreten). Um solche Unterschiede zu minimieren, verwenden wir eine Reihe von Übereinstimmungskriterien als Leitfaden für die Auswahl, wie unten zusammengefasst:

  1. Bereitschaft zur Teilnahme am Programm und zur Erfüllung der Forschungsanforderungen über einen Zeitraum von 10 bis 12 Monaten. Im Einzelnen sind die Anforderungen:

    1. Sie würden die Bereitstellung eines verbesserten warmen Mittagessens (Behandlung) in Betracht ziehen.
    2. Bereit, vollständig am HERhealth-Programm teilzunehmen
    3. Bereit, Daten zu Fehlzeiten zur Verfügung zu stellen
    4. Bereit, die Erhebung von Daten von ausgewählten Arbeitnehmern im Rahmen einer Basis-/Endbefragung und auf monatlicher Basis zu Überwachungszwecken während des gesamten Pilotprojektzeitraums zu gestatten

    Soweit möglich, zum Zwecke des Abgleichs:

  2. Die Fabrik beschäftigt etwa 1.500 bis 6.000 Arbeiter
  3. Das Verhältnis von Frauen zu Männern ist in der Fabrik ähnlich (z. B. 60:40 bis 70:30).
  4. Die Fabrik produziert ähnliche Bekleidungsprodukte (z. B. gewebte oder gestrickte Kleidung).
  5. Die Fabrik verfügt über eine Kindertagesstätte

Berechnung der Stichprobengröße und Ergebnis

Die Stichprobengröße für die Umfrage wurde für Anämie unter Berücksichtigung einer absoluten Reduzierung der Prävalenz um 10–15 % gegenüber dem Ausgangswert aufgrund der Auswirkungen von Interventionen im Vergleich zur Kontrolle berechnet. Unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %, einer Aussagekraft von 80 % und einer Antwortlosigkeit von 20 % betrug die Mindeststichprobengröße 328 Textilarbeiterinnen pro Fabrik.

Messung der wichtigsten Ergebnisse Anämie: Hämoglobin wird in Kapillarblutproben mit einem tragbaren HemoCue-Gerät zu Studienbeginn nach der Einschreibung und am Ende von 10 Monaten gemessen, um die Anämie bei Textilarbeiterinnen zu beurteilen. Zur Beurteilung des Hämoglobinstatus vor Ort wird die Einstichmethode mit einem Finger verwendet. Die Grenzwerte für Hämoglobin, die zur Definition einer Anämie gelten: <110 g/L für schwangere und <120 g/L für nicht schwangere, nicht stillende oder stillende Frauen, da die Untersuchungsgebiete auf Meereshöhe liegen.

Fehlzeiten: Sammeln Sie Daten von der Personalabteilung und dem Management der Fabrik über die Fehlzeiten der Arbeitnehmer. Die Daten sollten kontinuierlich gesammelt werden (d. h. vollständige Daten während der gesamten Intervention). Im Idealfall beschränken sich die Daten auf einzelne Fabrikarbeiter, die als weiblich identifiziert wurden, oder auf Personen in Arbeiterlinien, die überwiegend weiblich sind. Im Idealfall werden die Daten auf ungeplante Abwesenheiten beschränkt, im Gegensatz zu Urlaubs- oder Entlassungszeiten für befristetes Personal. Gesundheitsbedingte Fehlzeiten können durch die Erfassung von Daten in der Fabrikarztpraxis überwacht werden. Letzteres berücksichtigt jedoch nur Mitarbeiter, die im Laufe eines Arbeitstages den Arbeitsplatz verlassen möchten, und schließt nicht diejenigen ein, die nicht zur Arbeit erscheinen. Fragen zu gesundheitsbezogenen Fehlzeiten können auch direkt auf die Stichprobe von Frauen angewendet werden, die in die Basis-/Enderhebung einbezogen wurden.

Arbeitnehmerbindung: Die Personalabteilung wird konsultiert, um fortlaufend Daten über die Anzahl weiblicher Textilarbeiterinnen zu erhalten, die während des Interventionszeitraums ihre Beschäftigung aufgeben. Sie können auch zu der Zahl der eingestellten und geschulten Textilarbeiterinnen befragt werden, um ausgeschiedene Arbeiter zu ersetzen.

Probenahmeverfahren:

Die erforderliche Anzahl an Umfrageteilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip aus der Liste der in den Studienfabriken verfügbaren Arbeitnehmerinnen ausgewählt. Der Ort des Interviews innerhalb der Fabrik und die vorherige Terminvereinbarung für das Interview werden von unseren Außendienstmitarbeitern vorab in Absprache mit dem einzelnen Befragten und/oder seinem Vorgesetzten festgelegt. Für die Hämoglobinschätzung wird die erforderliche Anzahl weiblicher Arbeitskräfte nach dem Zufallsprinzip aus der Liste der Umfrageteilnehmer ausgewählt.

Für Interviews mit wichtigen Informanten werden vorläufig etwa 2–3 Befragte pro Fabrik ausgewählt, was insgesamt 8–12 Interviews mit wichtigen Informanten ergibt. Für die Befragung wichtiger Informanten wird ein iterativer Prozess durchgeführt, bis die Informationssättigung erreicht ist. Zusätzlich zum Notizenmachen durch die wissenschaftlichen Mitarbeiter wird eine Audioaufzeichnung der Interviews durchgeführt.

Datenerfassungstools/Messungen Fragebogen/Leitfaden/Checkliste Für die Umfrage wird ein vorab getesteter halbstrukturierter Fragebogen vom Forschungspersonal verwendet, um ausgewählte weibliche Bekleidungsarbeiter zu befragen. Notwendige Richtlinien, die Interessenbereiche hervorheben, werden nach dem erforderlichen Feldtest für Interviews mit wichtigen Informanten verwendet. Die Interviews werden von Ermittlern und einem ausgebildeten Field Research Officer (FRO) durchgeführt. Eine Checkliste wird von den Field Research Assistants (FRAs) zur Beobachtung der Studienfabriken verwendet.

Ethische Überlegungen Vor der Durchführung der Studie wird die erforderliche Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) von icddr,b für das Protokoll eingeholt.

Datenanalyse Dateneingabe und -bereinigung Umfragedaten werden mit SPSS (Version 17) doppelt in den Computer eingegeben. Die Überprüfung der eingegebenen Daten auf Fehler erfolgt manuell und erkannte Fehler werden umgehend korrigiert. Darüber hinaus werden die Daten durch eine Reihe von Logik- und Bereichsprüfungen validiert, wodurch zusammenfassende Statistiken und Tabellen erstellt werden.

Datenanalyse Die Umfragedaten werden mit der Software SPSS (Version 17) / STATA (Version 12) analysiert. Die zusammenfassenden Statistiken würden als Mittelwerte mit Standardabweichungen, Medianen oder Prozentsätzen ausgedrückt, gegebenenfalls mit 95 %-Konfidenzintervallen (CI). Um Unterschiede im Mittelwert zwischen den Fabriken zu bewerten, werden ANOVA und für kategoriale Ergebnisse statistische Chi-Quadrat-Vergleiche von Anteilen mit 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. Es wird eine Differenz-von-Differenz-Analyse (DID) der quantitativen Ergebnisdaten durchgeführt. Um signifikante Prädiktoren zu identifizieren, die mit den wichtigsten Ergebnisindikatoren verbunden sind, werden bivariate und multiple Regressionsanalysen eingesetzt.

Für qualitative Informationen, die durch Befragung wichtiger Informanten, Beobachtung und Überprüfung der Aufzeichnungen gesammelt werden, wird eine thematische Analyse durchgeführt. Nach der Erstellung des Transkripts werden die Antworten nach Themen (a priori), Unterthemen und gegebenenfalls auftretenden Problemen kodiert. Zur Validierung qualitativer Informationen wird eine Triangulation der aus verschiedenen Methoden gewonnenen Daten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, nicht schwangere Textilarbeiterinnen im Alter zwischen 18 und 42 Jahren aus ausgewählten Fabriken, die anwesend sind und einem Interview zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung verweigern
  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, die an bekannten chronischen Krankheiten leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit Mittagessen
Interventionsfabrik mit Programm für warmes Mittagessen A. Programm für ernährungsphysiologisch angereicherte Mittagsmahlzeiten B. Einmal wöchentliche Eisen-/Folsäureergänzung C. Kommunikationsprogramm zur Verhaltensänderung
Ein ernährungsphysiologisch verbessertes Mittagsmahlzeitprogramm (erhöhte Ernährungsvielfalt plus Einbeziehung von mit mehreren Nährstoffen angereichertem Reis), die Bereitstellung einer einmal wöchentlichen Eisen-/Folat-Ergänzung für weibliche Arbeitnehmer und ein in der Fabrik durchgeführtes BCC-Programm mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Gesundheit und Ernährung von Frauen und Männern Kinder, mit Schwerpunkt auf Anämieprävention. Das BCC-Programm wird um Module zu Ernährung (ausgewogene Ernährung/Ernährungsvielfalt, eisen-/folatreiche Lebensmittel), Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCN) und einem Übersichtsmodul zur Anämieprävention erweitert , Händewaschen mit Seife und abwechslungsreiche Ernährung gleich zu Beginn der Intervention.
Aktiver Komparator: Kontrolle mit Mittagessen
Kontrollieren Sie die Fabrik mit dem Mittagessen-Programm A. Regelmäßiges Mittagessen-Programm B. Verhaltensänderungs-Kommunikationsprogramm
Eine Kontrollfabrik, die ein regelmäßiges Mittagessen und ein Kommunikationsprogramm zur Änderung von Ernährung und Gesundheitsverhalten (BCC) anbietet.
Andere Namen:
  • Kontrolle der Mittagsfabrik
Experimental: Intervention ohne Mittagessen
Interventionsfabrik ohne Mittagsprogramm A. Zweimal wöchentliche Bereitstellung von Eisen-/Folatpräparaten B. Erweitertes Kommunikationsprogramm zur Verhaltensänderung
In einer ausgewählten Bekleidungsfabrik, die über kein Mittagsprogramm verfügt, besteht die Intervention aus der zweimal wöchentlichen Bereitstellung von Eisen-/Folatpräparaten für weibliche Arbeiter und dem erweiterten BCC-Programm, wie oben beschrieben.
Aktiver Komparator: Kontrolle ohne Mittagessen
Kontrollieren Sie die Fabrik ohne Mittagsprogramm. A. Kommunikationsprogramm zur Verhaltensänderung
Es wurde eine Kontrollfabrik ausgewählt, in der nur die standardmäßige Verhaltensänderungskommunikation (BCC) implementiert wurde.
Andere Namen:
  • Kontrolle außerhalb des Mittagessens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Anämie nach 10 Monaten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Anämie wird durch Messung des Hämoglobins in Kapillarblutproben mit einem tragbaren HemoCue-Gerät zu Studienbeginn nach der Einschreibung und am Ende von 10 Monaten bei Textilarbeiterinnen beurteilt. Zur Beurteilung des Anämiestatus vor Ort wird die Einstichmethode mit einem Finger verwendet. Die Grenzwerte für Hämoglobin, die zur Definition einer Anämie gelten: <110 g/L für schwangere und <120 g/L für nicht schwangere, nicht stillende oder stillende Frauen, da die Untersuchungsgebiete auf Meereshöhe liegen.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muttaquina Hossain, MPH, MBBS, Research Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR-14113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Gesamtergebnis der Studie wird verbreitet, ohne dass die Daten einzelner Teilnehmer offengelegt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsfabrik mit warmem Mittagessen

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