SUDEP 的风险因素 (PRERIES)
成人和儿童癫痫猝死的危险因素：匹配病例对照研究
过去十年的大量研究毫无疑问地表明，癫痫患者的死亡风险高于一般人群。 死因可能与癫痫的病因有关，与癫痫发作直接相关（癫痫持续状态或癫痫突然意外死亡；SUDEP）、癫痫发作的结果（事故等）、其他相关病理（癌症、心血管疾病） 、缺血性心脏病、肺炎等）或相关疾病（抑郁症或自杀）。 SUDEP 被定义为癫痫患者突然、非创伤性、意外死亡，不一定在目击者在场的情况下，不是由于溺水，有或没有癫痫发作的证据，不包括有记录的癫痫持续状态，并且其中尸检表明没有解剖学或毒理学死因。 关于 SUDEP 及其机制和风险因素知之甚少。
本流行病学研究基于 RSME。 本研究的主要目的是确定 SUDEP 的风险因素，特别是夜间监督和与抗癫痫药物相关的风险，包括依从性和药物相互作用。
研究概览
详细说明
过去十年的大量研究毫无疑问地表明，癫痫患者的死亡风险高于一般人群。 死因可能与癫痫的病因有关，与癫痫发作直接相关（癫痫持续状态或癫痫突然意外死亡；SUDEP）、癫痫发作的结果（事故等）、其他相关病理（癌症、心血管疾病） 、缺血性心脏病、肺炎等）或相关疾病（抑郁症或自杀）。 SUDEP 被定义为癫痫患者突然、非创伤性、意外死亡，不一定在目击者在场的情况下，不是由于溺水，有或没有癫痫发作的证据，不包括有记录的癫痫持续状态，并且其中尸检表明没有解剖学或毒理学死因。 关于 SUDEP 及其机制和风险因素知之甚少。
法国癫痫相关死亡国家网络 (Reseau Sentinelle Mortalité Epilepsie, RSME) 最初将在 2010 年由法国抗癫痫联盟 (LFCE) 在死者家属的领导下建立，并得到法国癫痫研究基金会 (FFRE) 的支持。 本流行病学研究基于 RSME。
本研究的主要目的是确定 SUDEP 的风险因素，特别是夜间监督和与抗癫痫药物相关的风险，包括依从性和药物相互作用。
研究设计是流行病学病例对照研究。 这些病例是 RSME 和法国癫痫病学中心确定的 SUDEP。
医生和死者家属都报告了与癫痫相关的死亡。 此时将建议与心理学家面谈。
对照组将包括癫痫患者和三级癫痫病房患者的亲属（特别是 GRENAT 登记或国家多中心研究 RESPOMSE 的参与者）、私人神经科医生或全科医生以及患者协会的感谢。
社会人口统计数据、生活方式、个人和家庭病史将在通过电话或面对面采访心理学家时收集。 对于死者家属，在这些访谈中将收集有关亲人死亡原因和情况的信息。癫痫特征将由患者的神经科医生完成。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
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接触：
- Marie Christine Picot, MD, phD
- 电话号码：33 467338978
- 邮箱：mc-picot@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
病例：由“Réseau Sentinelle Mortalité Epilepsie”(RSME) 的医生或死者家属报告的确诊或可能的 SUDEP 或近 SUDEP。 一位心理学家将联系死者家属，并建议进行面谈。
对照：从三级癫痫单位、私人神经科医生或全科医生招募的癫痫患者和患者亲属，并感谢患者协会。
描述
纳入标准：
病例：任何患有活动性癫痫（治疗或未治疗）或在治疗中缓解或未治疗至少两年的任何患者，在研究期间死于确诊或可能的 SUDEP 或 NEAR SUDEP。
对照：患有活动性癫痫（治疗或未治疗）或在治疗中缓解或未治疗至少两年并匹配的患者：年龄、癫痫综合征和癫痫发作控制水平
排除标准：
对于病例和对照：患者不住在法国，拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
在研究期间因确诊或可能的 SUDEP 和 NEAR SUDEP 而死亡的癫痫患者。
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决定参加研究的家庭成员或患者将被要求完成与心理学家的访谈（半结构式访谈、标准形式、问卷调查）和自我报告的问卷调查
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控件
癫痫患者匹配：年龄、病因和癫痫类型、癫痫发作控制水平
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决定参加研究的家庭成员或患者将被要求完成与心理学家的访谈（半结构式访谈、标准形式、问卷调查）和自我报告的问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SUDEP 的危险因素
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SUDEP 的家族危险因素
大体时间：1天
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癫痫家族史、猝死家族史、心律失常、睡眠呼吸暂停
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1天
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遗属对癫痫相关死亡信息的需求和期望
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Marie-Christine Picot, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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