SUDEP의 위험 요인 (PRERIES)
성인과 어린이 간질의 갑작스러운 돌연사 위험 요인: 일치 사례-대조 연구
지난 10년 동안의 수많은 연구는 간질 환자가 일반 인구보다 사망 위험이 더 높다는 것을 의심의 여지 없이 보여주었습니다. 사망 원인은 발작(간질 상태 또는 간질의 갑작스러운 돌연 사망, SUDEP), 발작의 결과(사고 등), 기타 관련 병리(암, 심혈관 질환)와 직접적으로 관련되는 간질의 원인과 관련될 수 있습니다. , 허혈성 심장 질환, 폐렴 등) 또는 관련 장애(우울증 또는 자살). SUDEP는 문서화된 간질 지속증을 제외하고 발작의 증거가 있거나 없는 익사로 인한 것이 아닌 반드시 증인이 있는 상황이 아닌 간질 환자의 갑작스럽고 비외상적이며 예상치 못한 사망으로 정의됩니다. 사후 부검 결과 해부학적 또는 독성학적 사망 원인이 밝혀지지 않았습니다. SUDEP와 그 메커니즘 및 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 역학 연구는 RSME를 기반으로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 SUDEP의 위험 요소, 특히 야간 감독과 순응도 및 약물 상호 작용을 포함한 항경련제와 관련된 위험을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안의 수많은 연구는 간질 환자가 일반 인구보다 사망 위험이 더 높다는 것을 의심의 여지 없이 보여주었습니다. 사망 원인은 발작(간질 상태 또는 간질의 갑작스러운 돌연 사망, SUDEP), 발작의 결과(사고 등), 기타 관련 병리(암, 심혈관 질환)와 직접적으로 관련되는 간질의 원인과 관련될 수 있습니다. , 허혈성 심장 질환, 폐렴 등) 또는 관련 장애(우울증 또는 자살). SUDEP는 문서화된 간질 지속증을 제외하고 발작의 증거가 있거나 없는 익사로 인한 것이 아닌 반드시 증인이 있는 상황이 아닌 간질 환자의 갑작스럽고 비외상적이며 예상치 못한 사망으로 정의됩니다. 사후 부검 결과 해부학적 또는 독성학적 사망 원인이 밝혀지지 않았습니다. SUDEP와 그 메커니즘 및 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
간질 관련 사망에 관한 프랑스 전국 네트워크(Reseau Sentinelle Mortalité Epilepsie, RSME)는 2010년에 프랑스 간질 연구 재단(French Foundation for Epilepsy Research, FFRE)의 지원을 받고 유가족의 지도 아래 프랑스 간질 퇴치 연맹(LFCE)에 의해 2010년에 설립될 예정입니다. 이 역학 연구는 RSME를 기반으로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 SUDEP의 위험 요소, 특히 야간 감독과 순응도 및 약물 상호 작용을 포함한 항경련제와 관련된 위험을 식별하는 것입니다.
연구 설계는 역학 케이스 컨트롤 연구입니다. 사례는 RSME 및 프랑스 간질 센터에서 확인된 SUDEP입니다.
간질 관련 사망은 의사뿐만 아니라 유가족도 보고합니다. 이 시점에서 심리학자와의 인터뷰가 제안됩니다.
통제 그룹에는 간질 환자 및 3차 간질 병동 환자의 친척(특히 GRENAT 등록 또는 국가 다기관 연구 RESPOMSE 참가자), 개인 신경과 전문의 또는 일반의 및 환자 협회의 감사가 포함됩니다.
사회인구학적 데이터, 라이프스타일, 개인 및 가족 병력은 심리학자와의 전화 인터뷰 또는 대면 인터뷰 중에 수집됩니다. 유족의 경우 면담을 통해 사랑하는 사람의 사망 원인과 상황에 대한 정보를 수집합니다. 뇌전증의 특징은 환자의 신경과 전문의가 완성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Marie Christine Picot, MD, phD
- 전화번호: 33 467338978
- 이메일: mc-picot@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
사례 : "Réseau Sentinelle Mortalité Epilepsie"(RSME)의 의사 또는 유족이 보고한 SUDEP 또는 SUDEP에 근접한 것으로 확인되거나 가능성이 있습니다. 유족에게는 인터뷰를 제안하는 심리학자가 연락을 취할 것입니다.
통제 : 간질 환자 및 3차 간질 병동에서 모집된 환자의 친척, 개인 신경과 전문의 또는 일반 개업의 및 환자 협회의 감사.
설명
포함 기준:
사례 : 연구 기간 동안 SUDEP 또는 NEAR SUDEP의 가능성이 있거나 확인된 결과로 사망한 활동성 간질(치료 여부에 관계없이) 또는 최소 2년 동안 치료 중이거나 치료 없이 차도 상태에 있는 모든 환자.
대조군 : 활동성 간질(치료 여부에 관계없이)이 있거나 치료 중이거나 최소 2년 동안 치료를 받지 않고 차도 상태에 있고 다음과 일치하는 환자: 연령, 간질 증후군 및 발작 조절 수준
제외 기준:
사례 및 대조군: 프랑스에 거주하지 않는 환자, 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
연구 기간 동안 확인되거나 가능성이 있는 SUDEP 및 NEAR SUDEP의 결과로 사망한 간질 환자.
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연구에 참여하기로 결정한 가족 또는 환자는 심리학자와의 인터뷰(반구조화 인터뷰, 표준 양식, 설문지) 및 자기 보고 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
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통제 수단
일치하는 간질 환자: 연령, 간질의 병인 및 유형, 발작 조절 수준
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연구에 참여하기로 결정한 가족 또는 환자는 심리학자와의 인터뷰(반구조화 인터뷰, 표준 양식, 설문지) 및 자기 보고 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUDEP의 위험 요인
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUDEP에 대한 가족 위험 요인
기간: 1 일
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간질의 가족력, 돌연사의 가족력, 부정맥, 수면 무호흡증
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1 일
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간질 관련 사망 정보에 대한 유족의 요구와 기대
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Marie-Christine Picot, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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