瘦和肥胖受试者微生物组成的比较 (DUPLO)

纳入标准：

• 女性;
• 年龄：25-50岁；
• 瘦：BMI 19-23 kg/m2，腰围<80 cm，空腹血糖<6.1 mmol/L；肥胖：BMI 30-35 kg/m2，腰围>88 cm，空腹血糖>=6.1且<7.5 mmol/L；
• 根据 NIZO 生活方式和健康问卷（“Verklaring leefgewoonten en gezondheid”）评估的健康状况；
• 根据研究前安全实验室测试（临床化学：肝/肾功能等）的结果评估为健康；
• 通过 NIZO 生活方式和健康问卷评估的正常荷兰饮食习惯（每天三餐）；
• 定期排便（平均每天排便一次，每周至少 4 次）。

排除标准：

• 在研究开始前的 90 天内参与任何口服、静脉内或吸入给药任何物质的临床试验；

• 任何临床上重要的疾病或病症的病史或存在，研究者认为这些疾病或病症可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或影响结果或受试者参与研究的能力：

  • 1 型或 2 型糖尿病；
  • 胃肠道疾病；
  • 减肥手术;
  • 心血管疾病、肝或肾功能衰竭或甲状腺疾病、癌症；
  • 传染病、慢性活动性炎症性疾病或食物过敏史；
• 在研究开始前的一 (1) 年内使用抗生素； #
• 便秘/排便次数少（每周排便<4次）；
• 研究开始前 3 个月内出现腹泻（每天至少 3 次稀便）；
• 使用泻药、纤维补充剂（例如 乳果糖、菊糖）、降糖药、胰岛素、抗肥胖药、免疫抑制药（例如 研究开始前三 (3) 个月期间全身性皮质类固醇、环孢菌素、硫唑嘌呤、抗体）；
• 使用临时或不定期药物治疗糖尿病、血脂异常或高血压；
• 使用任何处方药或非处方药（扑热息痛除外），包括抗酸剂、H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂、镇痛药、草药或抗炎药（例如 NSAIDs）在研究开始前的三 (3) 周内；
• 在研究开始前的三 (3) 个月内使用益生菌或益生元；
• 与正常进行研究不相容的精神状态；
• 存在吞咽或通道障碍；
• 携带心脏起搏器或任何其他（植入的）医疗电子设备；
• 计划在研究期间进行 MRI 扫描；
• 如果没有从粪便中取出胶囊，则不愿意进行 X 光检查；
• 饮酒量 > 15 单位/周和 >3/天。 如果饮酒较少：研究期间不愿意停止；
• 药物滥用，并且在研究期间不愿意/不能停止；
• 剧烈运动或运动训练 > 10 小时/周；
• 抽烟;
• 积极或近期参与减肥计划，包括在过去三 (3) 个月内体重变化（增加或减少）>3 公斤；
• 在研究前筛选前一年报告不明原因的体重减轻或体重增加 > 5 公斤；
• 报告的减肥或医学处方饮食；
• 报告的特殊饮食；
• 研究期间怀孕或计划怀孕，哺乳期；
• 接受不稳定激素替代疗法的绝经后妇女。