Comparaison de la composition microbienne chez les sujets maigres et obèses (DUPLO)

Critère d'intégration:

• Femme;
• Âge : 25-50 ans ;
• Maigre : IMC 19-23 kg/m2, tour de taille <80 cm et glycémie à jeun <6,1 mmol/L ; Obèse : IMC 30-35 kg/m2, tour de taille > 88 cm et glycémie à jeun >= 6,1 et < 7,5 mmol/L ;
• Sain tel qu'évalué par le questionnaire NIZO sur le mode de vie et la santé ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid");
• Sain tel qu'évalué par les résultats des tests de laboratoire de sécurité préalables à l'étude (chimie clinique : fonction hépatique/rein, etc.) ;
• Habitudes alimentaires néerlandaises régulières et normales telles qu'évaluées par le questionnaire NIZO sur le mode de vie et la santé (3 repas principaux par jour);
• Selles régulières (défécation en moyenne 1 fois par jour, au moins 4 fois/semaine).

Critère d'exclusion:

• Participation à tout essai clinique avec administration orale, intraveineuse ou inhalatoire de toute substance pendant 90 jours avant le début de l'étude ;

• Antécédents ou présence d'une maladie ou d'un trouble cliniquement important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet à participer à l'étude :

  • diabète de type 1 ou de type 2;
  • maladie gastro-intestinale;
  • chirurgie bariatrique;
  • maladie cardiovasculaire, insuffisance hépatique ou rénale ou maladie de la glande thyroïde, cancer ;
  • maladie infectieuse, antécédents de troubles inflammatoires actifs chroniques ou d'allergie alimentaire ;
• Utilisation d'antibiotiques au cours de l'année (1) précédant le début de l'étude ; #
• Constipation/selles peu fréquentes (défécation < 4 fois par semaine) ;
• Avoir de la diarrhée dans les 3 mois précédant le début de l'étude (au moins 3 selles molles par jour) ;
• Utilisation de laxatifs, de suppléments de fibres (par ex. lactulose, inuline), médicaments hypoglycémiants, insuline, médicaments anti-obésité, médicaments immunosuppresseurs (par ex. corticostéroïdes systémiques, cyclosporine, azathioprine, anticorps) pendant les trois (3) mois précédant le début de l'étude ;
• Utilisation de médicaments temporaires ou irréguliers pour le diabète, la dyslipidémie ou l'hypertension ;
• Utilisation de tout médicament prescrit ou non prescrit (autre que le paracétamol), y compris les antiacides, les antagonistes des récepteurs H2, les inhibiteurs de la pompe à protons, les analgésiques, les remèdes à base de plantes ou les anti-inflammatoires (par ex. AINS) au cours des trois (3) semaines précédant le début de l'étude ;
• Utilisation de probiotiques ou de prébiotiques au cours des trois (3) mois précédant le début de l'étude ;
• État mental incompatible avec le bon déroulement de l'étude ;
• Présence de troubles de la déglutition ou du passage ;
• Porter un stimulateur cardiaque ou tout autre appareil électronique médical (implanté) ;
• Prévu pour une IRM pendant la période d'étude ;
• Ne veut pas passer une radiographie si la capsule n'est pas récupérée des fèces ;
• Consommation d'alcool > 15 unités/semaine et > 3/jour. En cas de moindre consommation d'alcool : ne souhaite pas s'arrêter pendant l'étude ;
• Abus de drogues, et ne pas vouloir/pouvoir arrêter cela pendant l'étude ;
• Exercice intense ou entraînement sportif > 10 heures/semaine ;
• Fumeur;
• Participation active ou récente à un programme de perte de poids incluant un changement de poids (augmentation ou perte) de > 3 kg au cours des trois (3) derniers mois ;
• A déclaré une perte de poids ou un gain de poids inexpliqué > 5 kg au cours de l'année précédant le dépistage préalable à l'étude ;
• Régime amaigrissant déclaré ou prescrit par un médecin ;
• Régimes spéciaux signalés ;
• Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'étude, allaitement ;
• Femmes ménopausées sous hormonothérapie substitutive instable.