Vergelijking van de microbiële samenstelling bij magere en zwaarlijvige proefpersonen (DUPLO)

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijk;
• Leeftijd: 25-50 jaar;
• Mager: BMI 19-23 kg/m2, tailleomtrek <80 cm en nuchtere glucose <6,1 mmol/L; Zwaarlijvig: BMI 30-35 kg/m2, tailleomtrek >88 cm en nuchtere glucose >=6,1 en <7,5 mmol/L;
• Gezond zoals beoordeeld door de NIZO vragenlijst leefgewoonten en gezondheid;
• Gezond zoals beoordeeld aan de hand van de resultaten van de veiligheidslaboratoriumtests voorafgaand aan de studie (klinische chemie: lever-/nierfunctie enz.);
• Vaste en normale Nederlandse eetgewoonten zoals vastgesteld door de NIZO vragenlijst leefstijl en gezondheid (3 hoofdmaaltijden per dag);
• Regelmatige stoelgang (ontlasting gemiddeld eenmaal per dag, minimaal 4 keer/week).

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een klinische studie met orale, intraveneuze of inhalatoire toediening van stoffen gedurende 90 dagen vóór de start van de studie;

• Geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch belangrijke ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden:

  • diabetes type 1 of type 2;
  • gastro-intestinale ziekte;
  • bariatrische chirurgie;
  • hart- en vaatziekten, lever- of nierfalen of ziekte van de schildklier, kanker;
  • infectieziekte, geschiedenis van chronische actieve ontstekingsaandoeningen of voedselallergie;
• Gebruik van antibiotica gedurende één (1) jaar voorafgaand aan de start van de studie; #
• Obstipatie/onregelmatige stoelgang (ontlasting <4 keer per week);
• Diarree hebben binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek (minstens 3 dunne ontlasting per dag);
• Gebruik van laxeermiddelen, vezelsupplementen (bijv. lactulose, inuline), glucoseverlagende geneesmiddelen, insuline, geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid, immunosuppressiva (bijv. systemische corticosteroïden, ciclosporine, azathioprine, antilichamen) gedurende de drie (3) maanden voorafgaand aan de start van de studie;
• Gebruik van tijdelijke of onregelmatige medicatie voor diabetes, dyslipidemie of hypertensie;
• Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie (anders dan paracetamol), waaronder antacida, H2-receptorantagonisten, protonpompremmers, analgetica, kruidengeneesmiddelen of ontstekingsremmende geneesmiddelen (bijv. NSAID's) gedurende de drie (3) weken voorafgaand aan de start van de studie;
• Gebruik van probiotica of prebiotica gedurende de drie (3) maanden voorafgaand aan de start van de studie;
• Geestelijke toestand die onverenigbaar is met een goede uitvoering van het onderzoek;
• Aanwezigheid van slik- of passagestoornis;
• Het dragen van een pacemaker of een ander (geïmplanteerd) medisch elektronisch apparaat;
• ingepland voor een MRI-scan tijdens de studieperiode;
• Niet bereid zijn om een ​​röntgenfoto te laten maken als het kapsel niet in de ontlasting wordt teruggevonden;
• Alcoholgebruik > 15 eenheden/week en >3/dag. Bij minder alcoholgebruik: niet bereid te stoppen tijdens het onderzoek;
• Drugsmisbruik en niet willen/kunnen stoppen tijdens het onderzoek;
• Zware inspanning of sporttraining > 10 uur/week;
• Roken;
• Actieve of recente deelname aan een programma voor gewichtsverlies inclusief gewichtsverandering (toename of verlies) van >3 kg gedurende de laatste drie (3) maanden;
• Onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van > 5 kg gemeld in het jaar voorafgaand aan de pre-studiescreening;
• Gerapporteerd afslanken of medisch voorgeschreven dieet;
• Gerapporteerde speciale diëten;
• Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek, borstvoeding;
• Postmenopauzale vrouwen op onstabiele hormoonvervangingstherapie.