Sammenligning af den mikrobielle sammensætning hos magre og overvægtige personer (DUPLO)

Inklusionskriterier:

• Kvinde;
• Alder: 25-50 år;
• Mager: BMI 19-23 kg/m2, taljeomkreds <80 cm, og fastende glukose <6,1 mmol/L; Fedme: BMI 30-35 kg/m2, taljeomkreds >88 cm og fastende glukose >=6,1 og <7,5 mmol/L;
• Sund som vurderet af NIZO livsstils- og sundhedsspørgeskema ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid");
• Sund som vurderet ved resultater af sikkerhedslaboratorietests før undersøgelsen (klinisk kemi: lever-/nyrefunktion osv.);
• Regelmæssige og normale hollandske spisevaner vurderet af NIZOs livsstils- og sundhedsspørgeskema (3 hovedmåltider om dagen);
• Regelmæssig afføring (afføring i gennemsnit én gang om dagen, mindst 4 gange om ugen).

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med oral, intravenøs eller inhalatorisk administration af stoffer i 90 dage før studiestart;

• Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk vigtig sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen:

  • type 1 eller type 2 diabetes;
  • mave-tarm sygdom;
  • fedmekirurgi;
  • kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresvigt eller sygdom i skjoldbruskkirtlen, cancer;
  • infektionssygdom, historie med kroniske aktive inflammatoriske lidelser eller fødevareallergi;
• Brug af antibiotika i løbet af et (1) år forud for studiestart; #
• Forstoppelse/sjælden afføring (afføring <4 gange om ugen);
• At have diarré inden for 3 måneder før studiestart (mindst 3 løs afføring om dagen);
• Brug af afføringsmidler, fibertilskud (f.eks. lactulose, inulin), glukosesænkende lægemidler, insulin, lægemidler mod fedme, immunsuppressive lægemidler (f.eks. systemiske kortikosteroider, cyclosporin, azathioprin, antistoffer) i løbet af de tre (3) måneder før studiestart;
• Brug af midlertidig eller uregelmæssig medicin til diabetes, dyslipidæmi eller hypertension;
• Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin (bortset fra paracetamol), inklusive antacida, H2-receptorantagonister, protonpumpehæmmere, analgetika, naturlægemidler eller antiinflammatoriske lægemidler (f. NSAID'er) i løbet af de tre (3) uger før studiestart;
• Brug af probiotika eller præbiotika i de tre (3) måneder før studiestart;
• Mental status, der er uforenelig med den korrekte gennemførelse af undersøgelsen;
• Tilstedeværelse af synke- eller passageforstyrrelser;
• Bære en pacemaker eller enhver anden (implanteret) medicinsk elektronisk enhed;
• Planlagt til en MR-scanning i undersøgelsesperioden;
• Ikke villig til at få taget en røntgen, hvis kapslen ikke er genvundet fra afføringen;
• Alkoholforbrug > 15 enheder/uge og >3/dag. I tilfælde af mindre alkoholforbrug: ikke villig til at stoppe under undersøgelsen;
• Stofmisbrug og ikke villig/i stand til at stoppe dette under undersøgelsen;
• Kraftig træning eller sportstræning > 10 timer/uge;
• Rygning;
• Aktiv eller nylig deltagelse i et vægttabsprogram inklusive vægtændring (stigning eller tab) på >3 kg i løbet af de sidste tre (3) måneder;
• Rapporteret uforklaret vægttab eller vægtøgning på > 5 kg i året før screening før undersøgelsen;
• Rapporteret slankende eller medicinsk ordineret diæt;
• Rapporterede særlige diæter;
• Gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen, amning;
• Postmenopausale kvinder i ustabil hormonbehandling.