Jämförelse av den mikrobiella sammansättningen hos magra och feta personer (DUPLO)

Inklusionskriterier:

• Kvinna;
• Ålder: 25-50 år;
• Magert: BMI 19-23 kg/m2, midjemått <80 cm och fasteglukos <6,1 mmol/L; Övervikt: BMI 30-35 kg/m2, midjemått >88 cm och fasteglukos >=6,1 och <7,5 mmol/L;
• Frisk enligt bedömningen av NIZO:s livsstils- och hälsofrågeformulär ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid");
• Frisk enligt resultat från säkerhetslaboratorietester före studien (klinisk kemi: lever-/njurfunktion etc);
• Regelbundna och normala holländska matvanor enligt bedömningen av NIZO:s livsstils- och hälsofrågeformulär (3 huvudmåltider per dag);
• Regelbunden tarmrörelse (avföring i genomsnitt en gång om dagen, minst 4 gånger/vecka).

Exklusions kriterier:

• Deltagande i någon klinisk prövning med oral, intravenös eller inhalatorisk administrering av något ämne under 90 dagar före studiestart;

• Historik eller förekomst av någon kliniskt viktig sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta försökspersonen i riskzonen på grund av deltagande i studien eller påverka resultaten eller försökspersonens förmåga att delta i studien:

  • typ 1 eller typ 2 diabetes;
  • gastrointestinala sjukdomar;
  • bariatrisk kirurgi;
  • kardiovaskulär sjukdom, lever- eller njursvikt eller sjukdom i sköldkörteln, cancer;
  • infektionssjukdom, historia av kroniska aktiva inflammatoriska störningar eller födoämnesallergi;
• Användning av antibiotika under ett (1) år före studiestart; #
• Förstoppning/sällsynt tarmrörelse (avföring <4 gånger per vecka);
• har diarré inom 3 månader före studiestart (minst 3 lös avföring per dag);
• Användning av laxermedel, fibertillskott (t.ex. laktulos, inulin), glukossänkande läkemedel, insulin, läkemedel mot fetma, immunsuppressiva läkemedel (t.ex. systemiska kortikosteroider, ciklosporin, azatioprin, antikroppar) under de tre (3) månaderna före studiestart;
• Användning av tillfällig eller oregelbunden medicinering för diabetes, dyslipidemi eller hypertoni;
• Användning av någon förskriven eller icke-förskriven medicin (andra än paracetamol) inklusive antacida, H2-receptorantagonister, protonpumpshämmare, smärtstillande medel, naturläkemedel eller antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. NSAID) under de tre (3) veckorna före studiestart;
• Användning av probiotika eller prebiotika under de tre (3) månaderna före studiestart;
• Mental status som är oförenlig med korrekt genomförande av studien;
• Förekomst av sväljnings- eller passagestörning;
• Bära en pacemaker eller någon annan (implanterad) medicinsk elektronisk anordning;
• Planerad för en MR-undersökning under studieperioden;
• Inte villig att ta en röntgen om kapseln inte återvinns från avföringen;
• Alkoholkonsumtion > 15 enheter/vecka och >3/dag. Vid mindre alkoholkonsumtion: inte villig att sluta under studien;
• drogmissbruk och inte villig/kan stoppa detta under studien;
• Tung träning eller sportträning > 10 timmar/vecka;
• Rökning;
• Aktivt eller nyligen deltagande i ett viktminskningsprogram inklusive viktförändring (ökning eller förlust) på >3 kg under de senaste tre (3) månaderna;
• Rapporterad oförklarad viktminskning eller viktökning på > 5 kg under året före förstudiescreening;
• Rapporterad bantning eller medicinskt ordinerad kost;
• Rapporterade specialdieter;
• Gravid eller planerar att bli gravid under studien, amning;
• Postmenopausala kvinnor på instabil hormonbehandling.