POC 肺部超声结合压力容积曲线滴定调整 PEEP 用于 ARDS 肺复张的评价
2017年4月29日 更新者：Qiancheng Luo、Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
床旁肺部超声结合压力容积曲线滴定调整 PEEP 用于 ARDS 肺复张的临床评价
利用肺部超声复气评分（LUS-RAS）结合压力容积曲线（PVC）调整肺复张后维持呼气末正压（PEEP），实现实时调整，减少通气相关肺损伤和有效肺复张的目的。
研究概览
详细说明
ARDS机械通气中传统的根据PVC设定PEEP的方法缺乏形态学评价。
床旁肺部超声（POC-LUS）具有无创、实时、可视化、无需转运患者等特点，在ARDS治疗中越来越受到重视。
据报道，LUS-RAS 是招募机动中有意义的评估。
本研究将 POC-LUS 与 PVC 结合设置初始 peep，然后动态记录 LUS-RAS 以反馈调节 PEEP。
采用POC-LUS和最大氧合法前瞻性评估实验组和对照组的肺复张效果。
记录各组呼吸机参数、血流动力学状态、动脉血气（ABG）；统计方法将在术语中执行以了解相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Pudong、Shanghai、中国、200135
- 招聘中
- Gongli Hospital
-
接触：
- Qiancheng Luo, MM
- 电话号码：008613564781737
- 邮箱：luoqiancheng19@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- ARDS患者有创机械通气
排除标准：
- 颅内高压
- 气胸和纵隔气肿
- 严重低氧血症（氧合指数
- 血流动力学不稳定
- 胸部畸形或手术史
- 影响肺部超声状况：皮下气肿、胸部伤口等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：最大氧合
使用PVC设置初始PEEP，实时查看ABG，根据PaO2+PaCO2≥400mmHg调整是否维持PEEP。
|
根据PaO2+PaCO2是否≥400mmHg实时调整PEEP。
|
|
实验性的：肺超声复气评分
结合POC-LUS和PVC设置初始PEEP，然后动态记录LUS-RAS反馈调节PEEP。
|
根据 LUS-RAS 变化实时调整 PEEP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺超声再通气评分，LUS-RAS
大体时间：48小时
|
该评分由 POC-LUS 检查的 12 个不同胸壁区域组成。
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qiancheng Luo, MM、Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月29日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201640405
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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