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Evaluación de ultrasonido pulmonar POC combinado con curva de presión-volumen para ajuste de titulación PEEP para reclutamiento pulmonar SDRA

29 de abril de 2017 actualizado por: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Evaluación clínica de la ecografía pulmonar en el punto de atención combinada con la curva de presión-volumen para ajustar la titulación PEEP para el reclutamiento pulmonar de ARDS

El uso de la puntuación de reaireación por ultrasonido pulmonar (LUS-RAS) combinada con la curva de presión-volumen (PVC) ajusta para mantener una presión positiva al final de la espiración (PEEP) después de la maniobra de reclutamiento, para lograr un ajuste en tiempo real, reducir la lesión pulmonar asociada a la ventilación y el propósito del reclutamiento pulmonar efectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método tradicional, fijar PEEP según PVC en ventilación mecánica SDRA, carece de evaluación morfológica. Para el punto de atención, el ultrasonido pulmonar (POC-LUS) es una visualización no invasiva, en tiempo real, sin necesidad de transportar pacientes, y recibe cada vez más atención en el tratamiento del SDRA. Se ha informado que LUS-RAS es una evaluación significativa en la maniobra de reclutamiento. Este estudio combinará POC-LUS con PVC en el conjunto del pío inicial y luego registrará dinámicamente LUS-RAS para regular la PEEP. Uso del POC-LUS y el método de oxigenación máxima para evaluar prospectivamente el efecto de reclutamiento pulmonar en el grupo experimental y el grupo de control. Se registrarán los parámetros del ventilador, estado de hemodinámica, gasometría arterial (ABG) en cada grupo; Los métodos estadísticos se realizarán en término para comprender la correlación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Porcelana, 200135
        • Reclutamiento
        • Gongli Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • Pacientes con SDRA con ventilación mecánica invasiva

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión intracraneal
  • Neumotórax y enfisema mediastínico
  • Hipoxemia severa (índice de oxigenación
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Deformidad torácica o antecedentes quirúrgicos
  • Afecta las condiciones del ultrasonido pulmonar: enfisema subcutáneo, herida en el pecho, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oxigenación Máxima
Usando PVC para configurar el pío inicial, verifique ABG en tiempo real y, de acuerdo con PaO2 + PaCO2 ≥ 400 mmHg, si ajustar o no mantener PEEP.
Ajuste la PEEP en tiempo real en términos de PaO2+PaCO2≥400mmHg, independientemente de si.
Experimental: Puntaje de reaireación de ultrasonido pulmonar
Combine POC-LUS con PVC para establecer el pío inicial y, a continuación, registre dinámicamente LUS-RAS para regular la PEEP.
Ajuste PEEP en tiempo real en términos de cambio LUS-RAS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de reaireación de ultrasonido pulmonar, LUS-RAS
Periodo de tiempo: 48 horas
La puntuación se compone de 12 regiones diferentes de la pared torácica comprobadas por POC-LUS.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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