- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03076450
Evaluación de ultrasonido pulmonar POC combinado con curva de presión-volumen para ajuste de titulación PEEP para reclutamiento pulmonar SDRA
29 de abril de 2017 actualizado por: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Evaluación clínica de la ecografía pulmonar en el punto de atención combinada con la curva de presión-volumen para ajustar la titulación PEEP para el reclutamiento pulmonar de ARDS
El uso de la puntuación de reaireación por ultrasonido pulmonar (LUS-RAS) combinada con la curva de presión-volumen (PVC) ajusta para mantener una presión positiva al final de la espiración (PEEP) después de la maniobra de reclutamiento, para lograr un ajuste en tiempo real, reducir la lesión pulmonar asociada a la ventilación y el propósito del reclutamiento pulmonar efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método tradicional, fijar PEEP según PVC en ventilación mecánica SDRA, carece de evaluación morfológica.
Para el punto de atención, el ultrasonido pulmonar (POC-LUS) es una visualización no invasiva, en tiempo real, sin necesidad de transportar pacientes, y recibe cada vez más atención en el tratamiento del SDRA.
Se ha informado que LUS-RAS es una evaluación significativa en la maniobra de reclutamiento.
Este estudio combinará POC-LUS con PVC en el conjunto del pío inicial y luego registrará dinámicamente LUS-RAS para regular la PEEP.
Uso del POC-LUS y el método de oxigenación máxima para evaluar prospectivamente el efecto de reclutamiento pulmonar en el grupo experimental y el grupo de control.
Se registrarán los parámetros del ventilador, estado de hemodinámica, gasometría arterial (ABG) en cada grupo; Los métodos estadísticos se realizarán en término para comprender la correlación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Pudong, Shanghai, Porcelana, 200135
- Reclutamiento
- Gongli Hospital
-
Contacto:
- Qiancheng Luo, MM
- Número de teléfono: 008613564781737
- Correo electrónico: luoqiancheng19@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- Pacientes con SDRA con ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Hipertensión intracraneal
- Neumotórax y enfisema mediastínico
- Hipoxemia severa (índice de oxigenación
- Inestabilidad hemodinámica
- Deformidad torácica o antecedentes quirúrgicos
- Afecta las condiciones del ultrasonido pulmonar: enfisema subcutáneo, herida en el pecho, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Oxigenación Máxima
Usando PVC para configurar el pío inicial, verifique ABG en tiempo real y, de acuerdo con PaO2 + PaCO2 ≥ 400 mmHg, si ajustar o no mantener PEEP.
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Ajuste la PEEP en tiempo real en términos de PaO2+PaCO2≥400mmHg, independientemente de si.
|
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Experimental: Puntaje de reaireación de ultrasonido pulmonar
Combine POC-LUS con PVC para establecer el pío inicial y, a continuación, registre dinámicamente LUS-RAS para regular la PEEP.
|
Ajuste PEEP en tiempo real en términos de cambio LUS-RAS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de reaireación de ultrasonido pulmonar, LUS-RAS
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La puntuación se compone de 12 regiones diferentes de la pared torácica comprobadas por POC-LUS.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201640405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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