- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03076450
Evaluatie van POC-longechografie gecombineerd met druk-volumecurve voor titratie PEEP aanpassen voor ARDS-longrekrutering
29 april 2017 bijgewerkt door: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Klinische evaluatie van point-of-care longechografie gecombineerd met druk-volumecurve tot titratie Pas PEEP aan voor ARDS-longrekrutering
Gebruik makend van de herbeluchtingsscore (LUS-RAS) van de longen in combinatie met de druk-volumecurve (PVC) om de positieve eindexpiratoire druk (PEEP) te behouden na rekruteringsmanoeuvre, om real-time aanpassing te bereiken, ventilatie-geassocieerde longbeschadiging te verminderen en de doel van effectieve longwerving.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De traditionele methode, PEEP instellen volgens PVC in ARDS mechanische ventilatie, mist morfologische evaluatie.
Voor point-of-care longechografie (POC-LUS) is niet-invasieve, real-time visualisatie, patiënten hoeven niet te worden vervoerd en krijgen steeds meer aandacht in de ARDS-behandeling.
Er is gemeld dat LUS-RAS een zinvolle beoordeling is bij rekruteringsmanoeuvre.
Deze studie combineert POC-LUS met PVC om de initiële pieptoon in te stellen, en vervolgens dynamische opname LUS-RAS om PEEP met feedback te reguleren.
Gebruik van de POC-LUS en maximale oxygenatiemethode om het effect van rekrutering van de longen in de experimentele groep en de controlegroep prospectief te beoordelen.
De ventilatorparameters, hemodynamische toestand, arterieel bloedgas (ABG) in elke groep worden geregistreerd; Statistische methoden zullen op termijn worden uitgevoerd om de correlatie te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, China, 200135
- Werving
- Gongli Hospital
-
Contact:
- Qiancheng Luo, MM
- Telefoonnummer: 008613564781737
- E-mail: luoqiancheng19@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 18 jaar en ouder
- ARDS-patiënten met invasieve mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniële hypertensie
- Pneumothorax en mediastinaal emfyseem
- Ernstige hypoxemie (oxygenatie-index
- Hemodynamische instabiliteit
- Misvorming van de borst of chirurgische geschiedenis
- Beïnvloeden Long-echo-aandoeningen: subcutaan emfyseem, borstwond etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Maximale zuurstofvoorziening
Gebruik PVC om de initiële pieptoon in te stellen, controleer ABG real-time, en volgens PaO2+PaCO2≥400mmHg of PEEP al dan niet moet worden aangepast.
|
Pas PEEP real-time aan in termen van PaO2+PaCO2≥400 mmHg, al dan niet.
|
|
Experimenteel: Long Ultrasound Re-aeration Score
Combineer POC-LUS met PVC om de initiële pieptoon in te stellen en vervolgens dynamisch LUS-RAS op te nemen om PEEP te reguleren.
|
Pas PEEP real-time aan in termen van LUS-RAS verandering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lung Ultrasound herbeluchtingsscore, LUS-RAS
Tijdsspanne: 48 uur
|
De score is samengesteld uit 12 verschillende regio's van de borstwand, gecontroleerd door POC-LUS.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201640405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .