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Valutazione dell'ecografia polmonare POC combinata con la curva pressione-volume per la titolazione Regolare la PEEP per il reclutamento polmonare ARDS

29 aprile 2017 aggiornato da: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Valutazione clinica dell'ecografia polmonare presso il punto di cura combinata con la curva pressione-volume per la titolazione Regolare la PEEP per il reclutamento polmonare ARDS

Utilizzando il punteggio di riaerazione degli ultrasuoni polmonari (LUS-RAS) combinato con la curva pressione-volume (PVC) regolare mantenere la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) dopo la manovra di reclutamento, per ottenere la regolazione in tempo reale, ridurre il danno polmonare associato alla ventilazione e il scopo di un efficace reclutamento polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo tradizionale, impostato PEEP secondo PVC in ventilazione meccanica ARDS, manca di valutazione morfologica. Per l'ecografia polmonare point-of-care (POC-LUS) è ​​una visualizzazione non invasiva, in tempo reale, non è necessario trasportare i pazienti, ottenendo sempre più attenzione nel trattamento dell'ARDS. È stato riportato che LUS-RAS è una valutazione significativa nella manovra di reclutamento. Questo studio combinerà POC-LUS con PVC nel set del peep iniziale, e quindi la registrazione dinamica LUS-RAS per regolare il feedback PEEP. Utilizzo del metodo POC-LUS e della massima ossigenazione per valutare in modo prospettico l'effetto del reclutamento polmonare nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. Verranno registrati i parametri del ventilatore, lo stato di emodinamica, l'emogasanalisi (ABG) in ciascun gruppo; Verranno eseguiti metodi statistici a termine per comprendere la correlazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Cina, 200135
        • Reclutamento
        • Gongli Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti ARDS con ventilazione meccanica invasiva

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione intracranica
  • Pneumotorace ed enfisema mediastinico
  • Grave ipossiemia (indice di ossigenazione
  • Instabilità emodinamica
  • Deformità toracica o anamnesi chirurgica
  • Influenza Condizioni ecografiche polmonari: enfisema sottocutaneo, ferita al torace ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Massima Ossigenazione
Utilizzando la PVC per impostare il peep iniziale, controllare l'emogasanalisi in tempo reale e, in base a PaO2+PaCO2≥400mmHg, se regolare o meno il mantenimento della PEEP.
Regola la PEEP in tempo reale in termini di PaO2+PaCO2≥400mmHg indipendentemente dal fatto che.
Sperimentale: Punteggio di riaerazione polmonare ad ultrasuoni
Combina POC-LUS con PVC nel set del peep iniziale, quindi registra dinamicamente LUS-RAS per regolare il feedback PEEP.
Regola la PEEP in tempo reale in termini di cambiamento LUS-RAS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di riaerazione ecografica polmonare, LUS-RAS
Lasso di tempo: 48 ore
Il punteggio è composto da 12 diverse regioni della parete toracica controllate da POC-LUS.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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