- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03076450
Utvärdering av POC-lungultraljud kombinerat med tryck-volymkurva till titrering Justera PEEP för ARDS-lungrekrytering
29 april 2017 uppdaterad av: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Klinisk utvärdering av Point-of-care lungultraljud kombinerat med tryck-volymkurva till titrering Justera PEEP för ARDS-lungrekrytering
Med hjälp av lungultraljudsåterluftningspoäng (LUS-RAS) kombinerat med tryck-volymkurva (PVC) justera bibehålla positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) efter rekryteringsmanöver, för att uppnå realtidsjustering, minska ventilationsrelaterade lungskador och syftet med effektiv lungrekrytering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den traditionella metoden, inställd PEEP enligt PVC i ARDS mekanisk ventilation, saknar morfologisk utvärdering.
För point-of-care lungultraljud (POC-LUS) är icke-invasiv, realtidsvisualisering, ingen transport av patienter, får mer och mer uppmärksamhet i ARDS-behandlingen.
Det har rapporterats att LUS-RAS är en meningsfull bedömning i rekryteringsmanöver.
Denna studie kommer att kombinera POC-LUS med PVC för att ställa in den initiala peep, och sedan dynamiskt registrera LUS-RAS för att återkoppla PEEP.
Användning av POC-LUS och maximal syresättningsmetoden för att bedöma lungrekryteringseffekt i experimentgrupp och kontrollgrupp prospektivt.
Ventilatorparametrarna, hemodynamiskt tillstånd, arteriell blodgas (ABG) i varje grupp kommer att registreras; Statistiska metoder kommer att utföras på sikt för att förstå sambandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Kina, 200135
- Rekrytering
- Gongli Hospital
-
Kontakt:
- Qiancheng Luo, MM
- Telefonnummer: 008613564781737
- E-post: luoqiancheng19@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient 18 år och äldre
- ARDS-patienter med invasiv mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Intrakraniell hypertoni
- Pneumothorax och mediastinalt emfysem
- Allvarlig hypoxemi (syreindex
- Hemodynamisk instabilitet
- Deformitet i bröstet eller kirurgisk historia
- Påverkar lung-ultraljudstillstånd: subkutant emfysem, bröstsår etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Maximal syresättning
Använd PVC för att ställa in den initiala peep, kontrollera ABG i realtid, och enligt PaO2+PaCO2≥400mmHg om du ska justera eller inte bibehålla PEEP.
|
Justera PEEP i realtid i termer av PaO2+PaCO2≥400mmHg eller inte.
|
|
Experimentell: Poäng för återluftning av lungultraljud
Kombinera POC-LUS med PVC för att ställa in den första peep, och sedan dynamisk spela in LUS-RAS för att återkoppla reglera PEEP.
|
Justera PEEP i realtid efter LUS-RAS-ändring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lung Ultrasound re-aeration score, LUS-RAS
Tidsram: 48 timmar
|
Poängen är sammansatt av 12 olika regioner av bröstväggen kontrollerade av POC-LUS.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Första postat (Faktisk)
10 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201640405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .