- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03076450
POC-keuhkojen ultraäänen arviointi yhdistettynä paine-tilavuuskäyrän titraukseen Säädä PEEP ARDS-keuhkojen rekrytointia varten
lauantai 29. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Hoitopisteen keuhkojen ultraäänen kliininen arviointi yhdistettynä paine-tilavuuskäyrän titraukseen Säädä PEEP ARDS-keuhkojen rekrytointia varten
Käyttämällä keuhkojen ultraääni-ilmastuspisteitä (LUS-RAS) yhdistettynä paine-tilavuuskäyrään (PVC) säädä positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) rekrytointiliikkeen jälkeen, jotta saavutetaan reaaliaikainen säätö, vähennetään ventilaatioon liittyviä keuhkovaurioita ja tehokkaan keuhkojen rekrytoinnin tarkoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisestä menetelmästä, jossa PEEP asetetaan PVC:n mukaan ARDS-mekaanisessa ilmanvaihdossa, ei ole morfologista arviointia.
Hoitopisteen keuhkojen ultraääni (POC-LUS) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen, visualisointi, ei tarvitse kuljettaa potilaita, ja se saa yhä enemmän huomiota ARDS-hoidossa.
On raportoitu, että LUS-RAS on mielekäs arvio rekrytointiliikkeessä.
Tässä tutkimuksessa yhdistetään POC-LUS ja PVC alkuperäiseen piipitykseen ja sitten dynaamiseen LUS-RAS-tallennukseen PEEP:n säätelemiseksi.
POC-LUS:n ja maksimihapetusmenetelmän käyttäminen keuhkojen rekrytointivaikutuksen arvioimiseksi koe- ja kontrolliryhmässä prospektiivisesti.
Hengityslaitteen parametrit, hemodynaamisen tila, valtimoveren kaasu (ABG) kussakin ryhmässä kirjataan; Tilastolliset menetelmät suoritetaan aikavälillä korrelaation ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Kiina, 200135
- Rekrytointi
- Gongli Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiancheng Luo, MM
- Puhelinnumero: 008613564781737
- Sähköposti: luoqiancheng19@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas
- ARDS-potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Pneumothorax ja mediastinaalinen emfyseema
- Vaikea hypoksemia (hapetusindeksi
- Hemodynaaminen epävakaus
- Rintakehän epämuodostuma tai leikkaushistoria
- Vaikuttaa keuhkojen ultraääniolosuhteisiin: ihonalainen emfyseema, rintahaava jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maksimi hapetus
Käytä PVC:tä alkuperäisen piipityksen asettamiseen, tarkista ABG reaaliajassa ja PaO2+PaCO2≥400 mmHg mukaan, säädätkö PEEP:n ylläpitoa vai ei.
|
Säädä PEEP reaaliajassa termillä PaO2+PaCO2≥400mmHg riippumatta siitä, onko vai ei.
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni-ilmastuspisteet
Yhdistä POC-LUS ja PVC asettamaan ensimmäinen piipitys ja sitten dynaaminen nauhoitus LUS-RAS säätääksesi PEEP:n palautetta.
|
Säädä PEEP-reaaliaikainen LUS-RAS-muutos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni-ilmastuspisteet, LUS-RAS
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pisteet koostuu 12:sta eri rintakehän alueesta, jotka on tarkastettu POC-LUS:lla.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201640405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .