Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení POC ultrazvuku plic v kombinaci s křivkou tlak-objem k titraci Úprava PEEP pro nábor plic ARDS

29. dubna 2017 aktualizováno: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Klinické hodnocení ultrazvuku v místě péče v kombinaci s tlakově-objemovou křivkou k titraci Úprava PEEP pro nábor plic ARDS

Pomocí plicního ultrazvukového re-aeračního skóre (LUS-RAS) v kombinaci s křivkou tlaku a objemu (PVC) upravte udržení pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) po náborovém manévru, abyste dosáhli úpravy v reálném čase, snížili poškození plic související s ventilací a účel účinného náboru plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční metoda, nastavená PEEP podle PVC při umělé ventilaci ARDS, postrádá morfologické hodnocení. Pro point-of-care ultrazvuk plic (POC-LUS) je neinvazivní, real-time, vizualizace, bez nutnosti transportu pacientů, získává stále více pozornosti při léčbě ARDS. Bylo hlášeno, že LUS-RAS je smysluplným hodnocením při náborovém manévru. Tato studie bude kombinovat POC-LUS s PVC v nastavení počátečního pípnutí a poté dynamický záznam LUS-RAS pro zpětnou regulaci PEEP. Použití POC-LUS a metody maximálního okysličování k posouzení efektu náboru plic v experimentální skupině a kontrolní skupině prospektivně. Budou zaznamenány parametry ventilátoru, stav hemodynamiky, arteriální krevní plyn (ABG) v každé skupině; Pro pochopení korelace budou provedeny statistické metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Čína, 200135
        • Nábor
        • Gongli Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18 let a starší
  • Pacienti s ARDS s invazivní mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální hypertenze
  • Pneumotorax a mediastinální emfyzém
  • Těžká hypoxémie (index kyslíku
  • Hemodynamická nestabilita
  • Deformace hrudníku nebo chirurgická anamnéza
  • Ovlivňuje plicní ultrazvukové stavy: podkožní emfyzém, poranění hrudníku atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Maximální okysličení
Pomocí PVC pro nastavení počátečního peepu zkontrolujte ABG v reálném čase a podle PaO2+PaCO2≥400 mmHg, zda upravit či nikoli zachovat PEEP.
Diagnostický test: Maximální okysličení
Upravte PEEP v reálném čase z hlediska PaO2+PaCO2≥400 mmHg bez ohledu na to, zda.
Experimentální: Skóre provzdušňování ultrazvukem plic
Zkombinujte POC-LUS s PVC v nastavení počátečního pípnutí a poté dynamickým záznamem LUS-RAS regulujte PEEP zpětnou vazbou.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Upravte PEEP v reálném čase z hlediska změny LUS-RAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre opětovného provzdušňování plic ultrazvukem, LUS-RAS
Časové okno: 48 hodin
Skóre se skládá z 12 různých oblastí hrudní stěny kontrolovaných pomocí POC-LUS.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Spolupracovníci

Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201640405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit