- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03076450
Ocena USG płuc POC w połączeniu z krzywą ciśnienie-objętość w celu dostosowania PEEP do miareczkowania w celu rekrutacji płuc ARDS
29 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Kliniczna ocena ultrasonografii płuc w miejscu opieki w połączeniu z krzywą ciśnienie-objętość w celu dostosowania miareczkowania PEEP do rekrutacji płuc ARDS
Wykorzystując punktację reaeracji ultrasonograficznej płuc (LUS-RAS) w połączeniu z krzywą ciśnienie-objętość (PVC) dostosuj, utrzymuj dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) po manewrze rekrutacji, aby uzyskać regulację w czasie rzeczywistym, zmniejszyć uszkodzenie płuc związane z wentylacją i celu skutecznej rekrutacji płuc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjna metoda, ustawiająca PEEP według PVC w wentylacji mechanicznej ARDS, nie ma oceny morfologicznej.
Dla przyłóżkowego USG płuc (POC-LUS) jest to nieinwazyjna wizualizacja w czasie rzeczywistym, bez konieczności transportu pacjentów, zyskująca coraz więcej uwagi w leczeniu ARDS.
Donoszono, że LUS-RAS jest miarodajną oceną w manewrze rekrutacyjnym.
Badanie to połączy POC-LUS z PVC w celu ustawienia początkowego podglądu, a następnie dynamicznego zapisu LUS-RAS w celu regulacji sprzężenia zwrotnego PEEP.
Zastosowanie POC-LUS i metody maksymalnego utlenowania do prospektywnej oceny efektu rekrutacji płuc w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Parametry respiratora, stan hemodynamiczny, gazometrię krwi tętniczej (ABG) w każdej grupie zostaną zarejestrowane; Metody statystyczne zostaną przeprowadzone w terminie, aby zrozumieć korelację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Chiny, 200135
- Rekrutacyjny
- Gongli Hospital
-
Kontakt:
- Qiancheng Luo, MM
- Numer telefonu: 008613564781737
- E-mail: luoqiancheng19@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat i starszy
- Pacjenci z ARDS z inwazyjną wentylacją mechaniczną
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Odma opłucnowa i rozedma śródpiersia
- Ciężka hipoksemia (wskaźnik natlenienia
- Niestabilność hemodynamiczna
- Deformacja klatki piersiowej lub historia chirurgiczna
- Wpływ na stany ultrasonograficzne płuc: rozedma podskórna, rana klatki piersiowej itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Maksymalne dotlenienie
Używając PVC do ustawienia początkowego peep, sprawdź ABG w czasie rzeczywistym i zgodnie z PaO2+PaCO2≥400mmHg, czy dostosować, czy zachować PEEP.
|
Dostosuj PEEP w czasie rzeczywistym pod względem PaO2+PaCO2≥400mmHg, niezależnie od tego, czy nie.
|
|
Eksperymentalny: Wynik ponownego upowietrznienia płuc w badaniu ultrasonograficznym
Połącz POC-LUS z PVC w celu ustawienia początkowego podglądu, a następnie dynamicznego zapisu LUS-RAS w celu regulacji sprzężenia zwrotnego PEEP.
|
Dostosuj PEEP w czasie rzeczywistym pod kątem zmian LUS-RAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ponownego upowietrznienia płuc w badaniu USG, LUS-RAS
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wynik składa się z 12 różnych obszarów ściany klatki piersiowej sprawdzanych za pomocą POC-LUS.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201640405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .