- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076450
Évaluation de l'échographie pulmonaire POC combinée à la courbe pression-volume au titrage Ajuster la PEP pour le recrutement pulmonaire du SDRA
29 avril 2017 mis à jour par: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Évaluation clinique de l'échographie pulmonaire au point de service combinée à la courbe pression-volume au titrage Ajuster la PEP pour le recrutement pulmonaire du SDRA
En utilisant le score de réaération par ultrasons pulmonaire (LUS-RAS) combiné à la courbe pression-volume (PVC), ajustez le maintien de la pression expiratoire positive (PEP) après la manœuvre de recrutement, pour obtenir un ajustement en temps réel, réduire les lésions pulmonaires associées à la ventilation et le le but d'un recrutement pulmonaire efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode traditionnelle, PEP réglée selon PVC en ventilation mécanique SDRA, manque d'évaluation morphologique.
Pour l'échographie pulmonaire au point de service (POC-LUS), il s'agit d'une visualisation non invasive en temps réel, il n'est pas nécessaire de transporter les patients, ce qui attire de plus en plus l'attention dans le traitement du SDRA.
Il a été rapporté que LUS-RAS est une évaluation significative dans la manœuvre de recrutement.
Cette étude combinera le POC-LUS avec le PVC pour définir le peep initial, puis l'enregistrement dynamique LUS-RAS pour réguler la PEP par rétroaction.
Utilisation du POC-LUS et de la méthode d'oxygénation maximale pour évaluer l'effet de recrutement pulmonaire dans le groupe expérimental et le groupe témoin de manière prospective.
Les paramètres du ventilateur, l'état hémodynamique, les gaz du sang artériel (ABG) dans chaque groupe seront enregistrés ; Des méthodes statistiques seront effectuées à terme pour comprendre la corrélation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Chine, 200135
- Recrutement
- Gongli Hospital
-
Contact:
- Qiancheng Luo, MM
- Numéro de téléphone: 008613564781737
- E-mail: luoqiancheng19@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 18 ans et plus
- Patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- Hypertension intracrânienne
- Pneumothorax et emphysème médiastinal
- Hypoxémie sévère (indice d'oxygénation
- Instabilité hémodynamique
- Difformité thoracique ou antécédents chirurgicaux
- Affecter les affections échographiques pulmonaires : emphysème sous-cutané, plaie thoracique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Oxygénation maximale
À l'aide de PVC pour définir le peep initial, vérifiez l'ABG en temps réel et, en fonction de PaO2 + PaCO2≥400 mmHg, ajustez ou non le maintien du PEP.
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Ajustez la PEP en temps réel en terme de PaO2+PaCO2≥400mmHg ou non.
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|
Expérimental: Score de réaération des ultrasons pulmonaires
Combinez POC-LUS avec PVC pour définir le peep initial, puis enregistrez dynamiquement LUS-RAS pour réguler la PEP par rétroaction.
|
Ajustez la PEP en temps réel en fonction du changement LUS-RAS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de réaération de l'échographie pulmonaire, LUS-RAS
Délai: 48 heures
|
Le score est composé de 12 régions différentes de la paroi thoracique vérifiées par POC-LUS.
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201640405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .