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Évaluation de l'échographie pulmonaire POC combinée à la courbe pression-volume au titrage Ajuster la PEP pour le recrutement pulmonaire du SDRA

29 avril 2017 mis à jour par: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Évaluation clinique de l'échographie pulmonaire au point de service combinée à la courbe pression-volume au titrage Ajuster la PEP pour le recrutement pulmonaire du SDRA

En utilisant le score de réaération par ultrasons pulmonaire (LUS-RAS) combiné à la courbe pression-volume (PVC), ajustez le maintien de la pression expiratoire positive (PEP) après la manœuvre de recrutement, pour obtenir un ajustement en temps réel, réduire les lésions pulmonaires associées à la ventilation et le le but d'un recrutement pulmonaire efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méthode traditionnelle, PEP réglée selon PVC en ventilation mécanique SDRA, manque d'évaluation morphologique. Pour l'échographie pulmonaire au point de service (POC-LUS), il s'agit d'une visualisation non invasive en temps réel, il n'est pas nécessaire de transporter les patients, ce qui attire de plus en plus l'attention dans le traitement du SDRA. Il a été rapporté que LUS-RAS est une évaluation significative dans la manœuvre de recrutement. Cette étude combinera le POC-LUS avec le PVC pour définir le peep initial, puis l'enregistrement dynamique LUS-RAS pour réguler la PEP par rétroaction. Utilisation du POC-LUS et de la méthode d'oxygénation maximale pour évaluer l'effet de recrutement pulmonaire dans le groupe expérimental et le groupe témoin de manière prospective. Les paramètres du ventilateur, l'état hémodynamique, les gaz du sang artériel (ABG) dans chaque groupe seront enregistrés ; Des méthodes statistiques seront effectuées à terme pour comprendre la corrélation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Chine, 200135
        • Recrutement
        • Gongli Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient âgé de 18 ans et plus
  • Patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique invasive

Critère d'exclusion:

  • Hypertension intracrânienne
  • Pneumothorax et emphysème médiastinal
  • Hypoxémie sévère (indice d'oxygénation
  • Instabilité hémodynamique
  • Difformité thoracique ou antécédents chirurgicaux
  • Affecter les affections échographiques pulmonaires : emphysème sous-cutané, plaie thoracique, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Oxygénation maximale
À l'aide de PVC pour définir le peep initial, vérifiez l'ABG en temps réel et, en fonction de PaO2 + PaCO2≥400 mmHg, ajustez ou non le maintien du PEP.
Ajustez la PEP en temps réel en terme de PaO2+PaCO2≥400mmHg ou non.
Expérimental: Score de réaération des ultrasons pulmonaires
Combinez POC-LUS avec PVC pour définir le peep initial, puis enregistrez dynamiquement LUS-RAS pour réguler la PEP par rétroaction.
Ajustez la PEP en temps réel en fonction du changement LUS-RAS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de réaération de l'échographie pulmonaire, LUS-RAS
Délai: 48 heures
Le score est composé de 12 régions différentes de la paroi thoracique vérifiées par POC-LUS.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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