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Bewertung des POC-Lungenultraschalls in Kombination mit der Druck-Volumen-Kurve zur Titrationsanpassung des PEEP für die ARDS-Lungenrekrutierung

29. April 2017 aktualisiert von: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Klinische Bewertung von Point-of-Care-Lungenultraschall in Kombination mit Druck-Volumen-Kurve zur Titration Passen Sie den PEEP für die ARDS-Lungenrekrutierung an

Verwenden Sie den Lungenultraschall-Wiederbelüftungs-Score (LUS-RAS) in Kombination mit der Druck-Volumen-Kurve (PVC), um den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) nach dem Rekrutierungsmanöver aufrechtzuerhalten, um eine Echtzeitanpassung zu erreichen, beatmungsassoziierte Lungenverletzungen zu reduzieren und die Zweck einer effektiven Lungenrekrutierung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der traditionellen Methode, PEEP gemäß PVC bei mechanischer ARDS-Beatmung festzulegen, fehlt die morphologische Bewertung. Für Point-of-Care-Lungenultraschall (POC-LUS) ist nicht-invasiv, Echtzeit-Visualisierung, kein Transport von Patienten erforderlich, was bei der ARDS-Behandlung immer mehr Aufmerksamkeit erregt. Es wurde berichtet, dass LUS-RAS eine aussagekräftige Bewertung bei Rekrutierungsmanövern ist. Diese Studie wird POC-LUS mit PVC kombinieren, um den anfänglichen Piepton festzulegen, und dann LUS-RAS dynamisch aufzeichnen, um den PEEP durch Feedback zu regulieren. Verwendung der POC-LUS- und maximalen Oxygenierungsmethode zur prospektiven Bewertung des Lungenrekrutierungseffekts in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Die Beatmungsparameter, der Zustand der Hämodynamik, das arterielle Blutgas (ABG) in jeder Gruppe werden aufgezeichnet; Statistische Methoden werden in Term durchgeführt, um die Korrelation zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, China, 200135
        • Rekrutierung
        • Gongli Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • ARDS-Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Intrakranielle Hypertonie
  • Pneumothorax und Mediastinalemphysem
  • Schwere Hypoxämie (Oxygenierungsindex
  • Hämodynamische Instabilität
  • Brustdeformität oder chirurgische Vorgeschichte
  • Lungen-Ultraschall-Bedingungen beeinflussen: subkutanes Emphysem, Brustwunde usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Maximale Sauerstoffversorgung
Verwenden Sie PVC, um den anfänglichen Piepton einzustellen, überprüfen Sie ABG in Echtzeit und gemäß PaO2 + PaCO2 ≥ 400 mmHg, ob Sie den PEEP beibehalten möchten oder nicht.
Diagnosetest: Maximale Sauerstoffversorgung
Passen Sie den PEEP in Echtzeit im Hinblick auf PaO2+PaCO2≥400 mmHg an, ob oder nicht.
Experimental: Lungen-Ultraschall-Wiederbelüftungs-Score
Kombinieren Sie POC-LUS mit PVC, um den anfänglichen Piepton einzustellen, und nehmen Sie dann LUS-RAS dynamisch auf, um den PEEP durch Feedback zu regulieren.
Gerät: Lungen-Ultraschall
Passen Sie den PEEP in Echtzeit in Bezug auf die LUS-RAS-Änderung an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungen-Ultraschall-Wiederbelüftungs-Score, LUS-RAS
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Score setzt sich aus 12 verschiedenen Regionen der Brustwand zusammen, die von POC-LUS überprüft wurden.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Mitarbeiter

Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning

Ermittler

  • Hauptermittler: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201640405

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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