Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av POC lunge-ultralyd kombinert med trykk-volumkurve til titrering Juster PEEP for ARDS-lungerekruttering

29. april 2017 oppdatert av: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Klinisk evaluering av punkt-of-care lunge-ultralyd kombinert med trykk-volumkurve til titrering Juster PEEP for ARDS-lungerekruttering

Ved å bruke lunge-ultralyd re-aeration score (LUS-RAS) kombinert med trykk-volumkurve (PVC) justering opprettholdes positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) etter rekrutteringsmanøver, for å oppnå sanntidsjustering, redusere ventilasjonsrelatert lungeskade og formål med effektiv lungerekruttering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den tradisjonelle metoden, satt PEEP i henhold til PVC i ARDS mekanisk ventilasjon, mangler morfologisk evaluering. For punkt-of-care lunge-ultralyd (POC-LUS) er ikke-invasiv, sanntid, visualisering, ingen behov for transport av pasienter, får mer og mer oppmerksomhet i ARDS-behandlingen. Det er rapportert at LUS-RAS er en meningsfull vurdering i rekrutteringsmanøver. Denne studien vil kombinere POC-LUS med PVC i innstillingen av det første pipet, og deretter dynamisk registrere LUS-RAS for å regulere PEEP. Bruk av POC-LUS og maksimal oksygeneringsmetode for å vurdere lungerekrutteringseffekt i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe prospektivt. Ventilatorparametrene, hemodynamisk tilstand, arteriell blodgass (ABG) i hver gruppe vil bli registrert; Statistiske metoder vil bli utført på termin for å forstå sammenhengen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kina, 200135
        • Rekruttering
        • Gongli Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient 18 år og eldre
  • ARDS-pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell hypertensjon
  • Pneumothorax og mediastinalt emfysem
  • Alvorlig hypoksemi (oksygeneringsindeks
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Brystdeformitet eller kirurgisk historie
  • Påvirker lunge-ultralydtilstander: subkutant emfysem, brystsår etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Maksimal oksygenering
Bruk PVC til å stille inn den første peep, sjekk ABG sanntid, og i henhold til PaO2+PaCO2≥400mmHg om du skal justere eller ikke opprettholde PEEP.
Diagnostisk test: Maksimal oksygenering
Juster PEEP sanntid i termer av PaO2+PaCO2≥400mmHg enten eller ikke.
Eksperimentell: Poeng for gjenlufting av lungeultralyd
Kombiner POC-LUS med PVC for å angi det første pipet, og registrer deretter LUS-RAS dynamisk for å regulere PEEP.
Enhet: Lunge ultralyd
Juster PEEP i sanntid etter LUS-RAS endring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lunge Ultralyd gjenluftingsscore, LUS-RAS
Tidsramme: 48 timer
Poengsummen er sammensatt av 12 forskjellige regioner av brystveggen kontrollert av POC-LUS.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201640405

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere