Avaliação do ultrassom pulmonar POC combinado com curva pressão-volume para ajuste de titulação PEEP para recrutamento pulmonar ARDS
29 de abril de 2017 atualizado por: Qiancheng Luo, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Avaliação Clínica do Ultrassom Pulmonar Point-of-Care Combinado com Curva de Pressão-Volume para Titulação Ajustar PEEP para Recrutamento Pulmonar SDRA
Usando a pontuação de reaeração por ultrassom pulmonar (LUS-RAS) combinada com a curva de volume de pressão (PVC), ajuste a pressão expiratória final positiva (PEEP) após a manobra de recrutamento, para obter ajuste em tempo real, reduzir a lesão pulmonar associada à ventilação e a objetivo de recrutamento pulmonar eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método tradicional, PEEP definido de acordo com o PVC na ventilação mecânica da SDRA, carece de avaliação morfológica.
Para o ultrassom pulmonar point-of-care (POC-LUS) é uma visualização não invasiva, em tempo real, sem necessidade de transporte de pacientes, recebendo cada vez mais atenção no tratamento da SDRA.
Tem sido relatado que LUS-RAS é uma avaliação significativa na manobra de recrutamento.
Este estudo combinará POC-LUS com PVC em conjunto com o peep inicial e, em seguida, registro dinâmico de LUS-RAS para regular o PEEP por feedback.
Usando o POC-LUS e o método de oxigenação máxima para avaliar o efeito do recrutamento pulmonar no grupo experimental e no grupo controle prospectivamente.
Os parâmetros do ventilador, estado hemodinâmico, gasometria arterial (ABG) em cada grupo serão registrados; Métodos estatísticos serão realizados em prazo para entender a correlação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Pudong, Shanghai, China, 200135
- Recrutamento
- Gongli Hospital
-
Contato:
- Qiancheng Luo, MM
- Número de telefone: 008613564781737
- E-mail: luoqiancheng19@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 18 anos ou mais
- Pacientes com SDRA em ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- hipertensão intracraniana
- Pneumotórax e enfisema mediastinal
- Hipoxemia grave (índice de oxigenação
- Instabilidade hemodinâmica
- Deformidade torácica ou história cirúrgica
- Afeta as condições de ultrassom do pulmão: enfisema subcutâneo, ferimento no peito, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Oxigenação Máxima
Usando PVC para definir o peep inicial, verifique a ABG em tempo real e, de acordo com PaO2+PaCO2≥400mmHg, ajuste ou não para manter o PEEP.
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Ajuste PEEP em tempo real em termos de PaO2+PaCO2≥400mmHg ou não.
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Experimental: Pontuação de Reaeração Ultrassônica Pulmonar
Combine POC-LUS com PVC em definir o peep inicial e, em seguida, registro dinâmico LUS-RAS para feedback regular PEEP.
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Ajuste PEEP em tempo real em termos de mudança LUS-RAS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de re-aeração do ultrassom pulmonar, LUS-RAS
Prazo: 48 horas
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A pontuação é composta por 12 diferentes regiões da parede torácica verificadas por POC-LUS.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiancheng Luo, MM, Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201640405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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