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Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA):患者导航干预以增加纽约市穆斯林妇女的乳腺癌和宫颈癌筛查 (MARHABA)

2018年12月4日 更新者:NYU Langone Health
研究报告称,美国和纽约市的穆斯林面临众多语言和医疗保健障碍。 这是一项随机对照设计,将用于测试患者导航 (PN) 干预措施对增加居住在纽约市的 40 - 75 岁穆斯林女性参与乳腺癌和/或宫颈癌筛查的有效性。 研究参与者将被随机分配到由外行卫生工作者 (LHW) 领导的小型媒体干预组 (SM-LHW) 或由 LHW 领导的患者导航加小型媒体干预组 (PN-LHW)。 该研究的一个具体目的是开发、实施和评估一项双臂随机对照试验的效果,该试验旨在增加纽约市 (NYC) 40 -75 岁穆斯林妇女接受乳腺癌和/或宫颈癌筛查的机会).

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项名为美国穆斯林争取健康和建立联盟 (MARHABA) 的研究的目标是评估为穆斯林妇女设计的文化患者导航 (PN) 干预的有效性,以增加乳腺癌和宫颈癌筛查的参与度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

432

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10017
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 自我认同为穆斯林
  • 女性
  • 居住在纽约市行政区
  • 自称在两年多前接受过乳房 X 光检查并且年龄在 40-74 岁之间
  • 自我报告在三年多前接受过巴氏试验并且年龄在 40-65 岁之间

排除标准:

  • 报告过去或现在的乳腺癌或宫颈癌诊断
  • 报告进行了子宫切除术
  • 曾做过乳房再造手术的报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LHW 领导的小型媒体干预部门 (SM-LHW)
不会收到 LHW 的额外跟进,但会在会议期间鼓励与他们的提供者预约以安排乳房 X 光检查和巴氏试验,或查阅 MARHABA 网页以获取有关低成本和文化上适当的转介来源的信息筛选。 分配到该分支但未参加教育研讨会的个人将收到邮寄的包裹,内含手掌卡、小册子和信件,鼓励他们与其提供者讨论乳腺癌和宫颈癌筛查和/或访问 MARHABA 网页。 LHW 将在基线后 4 个月通过电话或面对面完成与参与者的后续调查
实验性的:LHW 主导加小型媒体干预臂 (PN-LHW)
PNLHW 参与者将收到与 LHW 的三个计划联系人,重点是获取乳房 X 光检查和/或巴氏试验的导航。最初的联系将通过电话进行,重点是激励参与者与他们的初级保健提供者和/或产科医生/妇科医生 (OB/GYN),并在必要时提供有关低成本或免费护理的信息。 第二个联系人将讨论赴约的过程,第三个联系人将重点讨论获取和解释的过程。 根据参与者的需要,第二次和第三次联系将通过电话或面对面进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对巴氏试验的认识
大体时间:5个月
巴氏试验意识是对以下问题的积极回应:“你听说过‘巴氏试验’吗?”
5个月
对乳房 X 光检查的认识
大体时间:5个月
意识是对以下问题的积极回应:“你听说过‘乳房 X 光检查’吗?”
5个月
巴氏试验收据
大体时间:5个月
巴氏试验收据被定义为对“你做过‘巴氏试验’吗?”的肯定回答。描述测试后。 对于“否”的回答,我们将巴氏试验意图定义为对“您是否计划进行‘巴氏试验’?”的积极回应。
5个月
乳房X光检查收据
大体时间:5个月
乳房 X 光检查收据被定义为对“你做过‘乳房 X 光检查’吗?”的肯定回答。 描述测试后。 对于“否”的回答,我们将乳房 X 光检查意图定义为对“您是否计划进行‘乳房 X 光检查’?”的积极回答。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月20日

研究完成 (实际的)

2018年9月28日

研究注册日期

首次提交

2017年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月10日

首次发布 (实际的)

2017年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月4日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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