- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03081507
Amerikkalaiset muslimijärjestöt tavoittelevat terveyttä ja liittoutumia (MARHABA): Potilasnavigointitoimenpiteet rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan lisäämiseksi musliminaisten keskuudessa New Yorkissa (MARHABA)
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health
Tutkimusten mukaan muslimit Yhdysvalloissa ja NYC:ssä kohtaavat lukuisia kieli- ja terveydenhuoltoon pääsyn esteitä.
Tämä on satunnaistettu, satunnaistettu, kontrolloitu malli, jota käytetään potilasnavigointitoimenpiteen (PN) tehokkuuden testaamiseen 40–75-vuotiaiden NYC:ssä asuvien musliminaisten rinta- ja/tai kohdunkaulansyövän seulonnan lisäämiseksi.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan Lay Health Workersin (LHW) johtamaan Small Media Interventio -haaraan (SM-LHW) tai LHW:n johtamaan potilasnavigointiin ja pienten medioiden interventioryhmään (PN-LHW).
Tutkimuksen erityinen tavoite on kehittää, toteuttaa ja arvioida kaksihaaraisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään rinta- ja/tai kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksia 40–75-vuotiaiden musliminaisten keskuudessa New Yorkissa (NYC). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen, jonka otsikko on Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), tavoitteena on arvioida kulttuurisesti potilaan navigoinnin (PN) interventio, joka on suunniteltu musliminaisille lisäämään osallistumista rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
432
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä muslimiksi
- Nainen
- asuinpaikka NYC:n kaupunginosassa
- ilmoittaa itse olevansa mammografiassa yli kaksi vuotta sitten ja ikää 40-74 vuotta
- itse ilmoittavat saaneensa Pap-testin yli kolme vuotta sitten ja ovat iältään 40-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita aiemmasta tai nykyisestä rinta- tai kohdunkaulansyövän diagnoosista
- Ilmoita, että on tehty kohdunpoisto
- Ilmoita rintojen korjaavasta leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LHW-johtoinen pieni mediainterventiokäsi (SM-LHW)
|
Hän ei saa lisäseurantaa LHW:ltä, mutta heitä rohkaistaan istunnon aikana sopiakseen ajan palveluntarjoajaltaan mammografia- ja papa-testin varaamiseksi tai katsomalla MARHABA-verkkosivuilta tietoa edullisista ja kulttuurisesti sopivista lähetelähteistä. seulonnasta.
Tälle osastolle osoitetuille henkilöille, jotka eivät osallistuneet koulutusseminaariin, lähetetään paketti, joka sisältää kämmenkortin, esitteen ja kirjeen, jossa heitä kehotetaan keskustelemaan palveluntarjoajansa kanssa rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnasta ja/tai siirtymään MARHABA-verkkosivuille.
LHW:t suorittavat osallistujien kanssa seurantakyselyn puhelimitse tai henkilökohtaisesti 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Kokeellinen: LHW-johtoinen plus pieni mediainterventiovarsi (PN-LHW)
|
PNLHW:n osallistujat saavat kolme suunniteltua yhteydenottoa LHW:hen, jotka keskittyvät navigointiin mammografia- ja/tai papa-testien saamiseksi. Ensimmäinen yhteydenotto tehdään puhelimitse ja siinä keskitytään osallistujien motivoimiseen varaamaan aika perusterveydenhuollon tarjoajan ja/tai synnytyslääkärin/ gynekologi (OB/GYN) sekä antaa tarvittaessa tietoa edullisesta tai ilmaisesta hoidosta.
Toinen kontakti keskustelee tapaamiseen menemisen prosessista ja kolmas kontakti keskittyy hankinta- ja tulkkausprosessiin.
Toinen ja kolmas yhteydenotto otetaan joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti osallistujien tarpeista riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus Pap-testistä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Papa-testitietoisuus on myönteinen vastaus seuraavaan kysymykseen: "Oletko koskaan kuullut "Papa-testistä"?"
|
5 kuukautta
|
|
Tietoisuus mammografiasta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tietoisuus on myönteinen vastaus seuraavaan kysymykseen: "Oletko koskaan kuullut "mammografiasta"?"
|
5 kuukautta
|
|
Pap-testin kuitti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Papa-testikuitti määritellään positiiviseksi vastaukseksi kysymykseen "Oletko koskaan käynyt Papa-testissä?" testin kuvauksen jälkeen.
"Ei"-vastauksille määritimme Pap-testin aikomukseksi positiivisen vastauksen kysymykseen "Aiotko hankkia "Pap-testin"?"
|
5 kuukautta
|
|
Kuitti mammografiatutkimuksesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mammografiatestikuitti määritellään positiiviseksi vastaukseksi kysymykseen "Oletko koskaan käynyt mammografiassa?"
testin kuvauksen jälkeen.
"Ei"-vastauksille määritimme mammografiatutkimuksen positiiviseksi vastaukseksi kysymykseen "Aiotko hankkia mammografiatutkimuksen?"
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00803
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .