- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03081507
Muslimske amerikanere, der rækker ud efter sundhed og bygger alliancer (MARHABA): Patientnavigationsintervention for at øge screening af bryst- og livmoderhalskræft blandt muslimske kvinder i New York City (MARHABA)
4. december 2018 opdateret af: NYU Langone Health
Undersøgelser har rapporteret, at muslimer i USA og NYC står over for adskillige sprog- og sundhedsadgangsbarrierer.
Dette er et randomiseret randomiseret kontrolleret design, der vil blive brugt til at teste effektiviteten af en Patient Navigation (PN) intervention for at øge deltagelsen i bryst- og/eller livmoderhalskræftscreening blandt muslimske kvinder i alderen 40 - 75 år, der bor i NYC.
Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til en LHW-ledet lille medieinterventionsarm (SM-LHW) eller en LHW-ledet patientnavigation plus lille medieinterventionsarm (PN-LHW).
Et specifikt formål med undersøgelsen er at udvikle, implementere og evaluere effektiviteten af et to-arms, randomiseret kontrolforsøg designet til at øge modtagelsen af bryst- og/eller livmoderhalskræftscreening blandt muslimske kvinder i alderen 40-75 år i New York City (NYC). ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse, med titlen Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), er at evaluere effektiviteten af en kulturelt patientnavigation (PN)-intervention designet til muslimske kvinder for at øge deltagelse i bryst- og livmoderhalskræftscreening.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificere sig selv som muslim
- kvinde
- bopæl i en bydel i NYC
- selvangivelse som at have modtaget en mammografi for mere end to år siden og er i alderen 40-74 år
- selvrapport efter at have modtaget en Pap-test for mere end tre år siden og er i alderen 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter en tidligere eller nuværende diagnose af bryst- eller livmoderhalskræft
- Rapport om at have fået foretaget en hysterektomi
- Rapport om at have gennemgået en brystrekonstruktionsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LHW-ledet lille medieinterventionsarm (SM-LHW)
|
Vil ikke modtage yderligere opfølgning fra LHW, men vil under sessionen blive opfordret til at lave en aftale med deres udbyder for at planlægge en mammografi og Pap-test, eller til at konsultere MARHABA-websiden for information om billige og kulturelt passende henvisningskilder af screening.
Personer tilknyttet denne afdeling, som ikke deltog i et uddannelsesseminar, vil få tilsendt en pakke med et håndfladekort, en brochure og et brev, der opfordrer dem til at tale med deres udbyder om bryst- og livmoderhalskræftscreening og/eller gå til MARHABA-websiden.
LHW'er vil gennemføre en opfølgende undersøgelse med deltagere telefonisk eller personligt 4 måneder efter baseline
|
|
Eksperimentel: LHW-ledet plus lille medieinterventionsarm (PN-LHW)
|
PNLHW-deltagere vil modtage tre planlagte kontakter med LHW'er, der fokuserer på navigation for at opnå mammografi- og/eller Pap-test. Den første kontakt vil blive foretaget via telefon og vil fokusere på at motivere deltagerne til at lave en aftale med deres primære plejer og/eller fødselslæge/ gynækolog (OB/GYN), samt give information om billig eller gratis pleje evt.
Den anden kontakt vil diskutere processen med at gå til aftalen, og den tredje kontakt vil fokusere på processen med at indhente og tolke.
Den anden og tredje kontakt vil enten blive foretaget telefonisk eller personligt, afhængigt af deltagernes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthed om Pap Test
Tidsramme: 5 måneder
|
Pap-test-bevidsthed er et positivt svar på følgende spørgsmål: "Har du nogensinde hørt om en 'Pap-test'?"
|
5 måneder
|
|
Bevidsthed om mammografi
Tidsramme: 5 måneder
|
Bevidsthed er et positivt svar på følgende spørgsmål: "Har du nogensinde hørt om et 'mammogram'?"
|
5 måneder
|
|
Pap test kvittering
Tidsramme: 5 måneder
|
Pap-testkvittering er defineret som et positivt svar på "Har du nogensinde haft en 'Pap-test'?" efter at have beskrevet testen.
For "nej"-svar definerede vi Pap-test-intentionen som et positivt svar på "Planlægger du at opnå en 'Pap-test'?"
|
5 måneder
|
|
Kvittering for mammografitest
Tidsramme: 5 måneder
|
Mammogramtestkvittering er defineret som et positivt svar på "Har du nogensinde fået et 'mammogram'?"
efter at have beskrevet testen.
For "nej"-svar definerede vi Mammogram-testintentionen som et positivt svar på "Planlægger du at få et 'Mammogram'?"
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-00803
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med SM-LHW
-
University of California, San FranciscoKorean Community Center of the East BayAfsluttetSecondhand tobaksrøgeksponering reduktionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetOphør med tobaksbrug | Sund kostForenede Stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsRekrutteringLunge Adenocarcinom | Lungekarcinom | Lungekræft, ikke-småcellet | Lungekræft, småceller | Lungekræft (NSCLC) | Lungeadenokarcinom med bronchiolo-alveolær funktionForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetSkistosomiasisForenede Stater
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Afsluttet
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPædiatrisk ALTForenede Stater
-
DermBiont, Inc.FortreaRekruttering