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Muslimische Amerikaner, die sich für Gesundheit und den Aufbau von Allianzen einsetzen (MARHABA): Patientennavigationsintervention zur Verbesserung der Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorge bei muslimischen Frauen in New York City (MARHABA)

4. Dezember 2018 aktualisiert von: NYU Langone Health
Studien haben berichtet, dass Muslime in den USA und NYC mit zahlreichen Sprachbarrieren und Barrieren beim Zugang zur Gesundheitsversorgung konfrontiert sind. Dies ist ein randomisiertes, randomisiertes, kontrolliertes Design, das verwendet wird, um die Wirksamkeit einer Intervention zur Patientennavigation (PN) zu testen, um die Teilnahme an Brust- und/oder Gebärmutterhalskrebs-Screenings unter muslimischen Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren, die in NYC leben, zu erhöhen. Die Studienteilnehmer werden randomisiert einem von Laien im Gesundheitswesen (LHW) geleiteten Interventionsarm mit kleinen Medien (SM-LHW) oder einem LHW-geführten Patientennavigations- und einem Interventionsarm mit kleinen Medien (PN-LHW) zugeteilt. Ein spezifisches Ziel der Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Bewertung der Wirksamkeit einer zweiarmigen, randomisierten Kontrollstudie, die darauf abzielt, die Teilnahme an Brust- und/oder Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei muslimischen Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren in New York City (NYC) zu erhöhen ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie mit dem Titel „Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances“ (MARHABA) ist die Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur kulturellen Patientennavigation (PN), die für muslimische Frauen entwickelt wurde, um die Teilnahme an Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorgeuntersuchungen zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

432

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als Muslim bezeichnen
  • weiblich
  • Wohnsitz in einem New Yorker Stadtteil
  • nach eigenen Angaben vor mehr als zwei Jahren eine Mammographie erhalten haben und zwischen 40 und 74 Jahre alt sind
  • nach eigenen Angaben vor mehr als drei Jahren einen Pap-Test erhalten haben und zwischen 40 und 65 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie eine frühere oder aktuelle Diagnose von Brust- oder Gebärmutterhalskrebs
  • Bericht über eine Hysterektomie
  • Geben Sie an, dass Sie sich einer rekonstruktiven Brustoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LHW-geführter Interventionsarm für kleine Medien (SM-LHW)
Verhalten: SM-LHW
Wird vom LHW nicht weiterverfolgt, aber während der Sitzung ermutigt, einen Termin mit ihrem Anbieter zu vereinbaren, um eine Mammographie und einen Pap-Test zu vereinbaren, oder die MARHABA-Webseite zu konsultieren, um Informationen zu kostengünstigen und kulturell angemessenen Überweisungsquellen zu erhalten des Screenings. Personen, die diesem Arm zugeordnet sind und nicht an einem Schulungsseminar teilgenommen haben, erhalten per Post ein Paket mit einer Handkarte, einer Broschüre und einem Brief, in dem sie aufgefordert werden, mit ihrem Anbieter über Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorge zu sprechen und/oder die MARHABA-Webseite zu besuchen. LHWs führen 4 Monate nach der Baseline eine telefonische oder persönliche Folgebefragung mit den Teilnehmern durch
Experimental: LHW-geführter plus Interventionsarm für kleine Medien (PN-LHW)
Verhalten: PN-LHW
PNLHW-Teilnehmer erhalten drei geplante Kontakte mit LHWs, die sich auf die Navigation konzentrieren, um Mammographie- und/oder Pap-Tests zu erhalten. Der erste Kontakt wird telefonisch hergestellt und konzentriert sich darauf, die Teilnehmer zu motivieren, einen Termin mit ihrem Hausarzt und/oder Geburtshelfer zu vereinbaren. Gynäkologen (OB/GYN) sowie ggf. Informationen zu kostengünstiger oder kostenloser Versorgung. Der zweite Kontakt bespricht den Ablauf des Termins und der dritte Kontakt konzentriert sich auf den Prozess der Einholung und des Dolmetschens. Der zweite und dritte Kontakt werden je nach Bedarf der Teilnehmer entweder telefonisch oder persönlich hergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein für den Pap-Test
Zeitfenster: 5 Monate
Pap-Test-Bewusstsein ist eine positive Antwort auf die folgende Frage: "Haben Sie jemals von einem 'Pap-Test' gehört?"
5 Monate
Bewusstsein für Mammographie
Zeitfenster: 5 Monate
Bewusstsein ist eine positive Antwort auf die folgende Frage: "Haben Sie schon einmal von einer 'Mammographie' gehört?"
5 Monate
Quittung für den Pap-Test
Zeitfenster: 5 Monate
Pap-Test-Quittung ist definiert als eine positive Antwort auf die Frage „Haben Sie jemals einen ‚Pap-Test‘ gehabt?“ nach Beschreibung des Tests. Für „Nein“-Antworten haben wir die Absicht eines Pap-Tests als eine positive Antwort auf „Planen Sie die Durchführung eines ‚Pap-Tests‘?“ definiert.
5 Monate
Mammographie-Testbeleg
Zeitfenster: 5 Monate
Quittung für den Mammogramm-Test ist definiert als eine positive Antwort auf die Frage „Haben Sie jemals eine ‚Mammographie‘ gehabt?“ nach Beschreibung des Tests. Für „Nein“-Antworten haben wir die Mammographie-Testabsicht als eine positive Antwort auf „Planen Sie, eine ‚Mammographie‘ zu erhalten?“ definiert.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-00803

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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