Americanos Musulmanes Buscando Salud y Construyendo Alianzas (MARHABA): Intervención de Navegación de Pacientes para Aumentar las Pruebas de Detección de Cáncer de Seno y Cervical Entre Mujeres Musulmanas en la Ciudad de Nueva York (MARHABA)
4 de diciembre de 2018 actualizado por: NYU Langone Health
Los estudios han informado que los musulmanes en los EE. UU. y la ciudad de Nueva York enfrentan numerosas barreras de idioma y de acceso a la atención médica.
Este es un diseño controlado aleatorizado aleatorizado que se utilizará para probar la eficacia de una intervención de navegación del paciente (PN) para aumentar la participación en la detección del cáncer de mama o de cuello uterino entre las mujeres musulmanas de 40 a 75 años que viven en la ciudad de Nueva York.
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a un brazo de intervención de medios pequeños (SM-LHW) dirigido por trabajadores de la salud legos (LHW) o un brazo de intervención de medios pequeños más navegación de pacientes dirigido por LHW (PN-LHW).
Un objetivo específico del estudio es desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de un ensayo de control aleatorizado de dos brazos diseñado para aumentar la recepción de exámenes de detección de cáncer de mama y/o cervical entre mujeres musulmanas de 40 a 75 años en la ciudad de Nueva York (NYC). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio, titulado Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), es evaluar la eficacia de una intervención de navegación culturalmente paciente (PN) diseñada para que las mujeres musulmanas aumenten la participación en las pruebas de detección del cáncer de mama y de cuello uterino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
432
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse como musulmán
- femenino
- residencia en un distrito de Nueva York
- autoinforme de haberse realizado una mamografía hace más de dos años y tener entre 40 y 74 años
- autoinforme haber recibido una prueba de Papanicolaou hace más de tres años y tener entre 40 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Informar un diagnóstico pasado o actual de cáncer de mama o de cuello uterino
- Informar haber tenido una histerectomía
- Informar haber tenido cirugía reconstructiva mamaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de medios pequeños dirigido por LHW (SM-LHW)
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No recibirán seguimiento adicional por parte del LHW, pero se les animará durante la sesión a hacer una cita con su proveedor para programar una mamografía y una prueba de Papanicolaou, o consultar la página web de MARHABA para obtener información sobre fuentes de derivación culturalmente apropiadas y de bajo costo. de cribado.
A las personas asignadas a este brazo que no asistieron a un seminario educativo se les enviará por correo un paquete que contiene una tarjeta de mano, un folleto y una carta que las alienta a hablar con su proveedor sobre la detección del cáncer de mama y de cuello uterino y/o visitar la página web de MARHABA.
Los LHW completarán una encuesta de seguimiento con los participantes por teléfono o en persona 4 meses después de la línea de base
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Experimental: LHW-led más brazo de intervención de medios pequeños (PN-LHW)
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Los participantes del PNLHW recibirán tres contactos planificados con los LHW que se centran en la navegación para obtener una mamografía y/o una prueba de Papanicolaou. El contacto inicial se realizará por teléfono y se centrará en motivar a los participantes a programar una cita con su proveedor de atención primaria y/u obstetra/ ginecólogo (OB/GYN), así como brindar información sobre atención gratuita o de bajo costo si es necesario.
El segundo contacto discutirá el proceso de ir a la cita y el tercer contacto se enfocará en el proceso de obtención e interpretación.
El segundo y tercer contacto se realizarán por teléfono o en persona, según las necesidades de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia de la prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 5 meses
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El conocimiento de la prueba de Papanicolaou es una respuesta positiva a la siguiente pregunta: "¿Alguna vez has oído hablar de una 'prueba de Papanicolaou'?"
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5 meses
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Conciencia de la mamografía
Periodo de tiempo: 5 meses
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La conciencia es una respuesta positiva a la siguiente pregunta: "¿Alguna vez has oído hablar de una 'mamografía'?"
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5 meses
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Recibo de prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 5 meses
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La recepción de la prueba de Papanicolaou se define como una respuesta positiva a "¿Alguna vez te has hecho una 'prueba de Papanicolaou'?" después de describir la prueba.
Para las respuestas "no", definimos la intención de la prueba de Papanicolaou como una respuesta positiva a "¿Está planeando hacerse una 'prueba de Papanicolaou'?"
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5 meses
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Recibo de prueba de mamografía
Periodo de tiempo: 5 meses
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La recepción de la prueba de mamografía se define como una respuesta positiva a "¿Alguna vez se ha hecho una 'mamografía'?"
después de describir la prueba.
Para las respuestas "no", definimos la intención de la prueba de mamografía como una respuesta positiva a "¿Está planeando hacerse una 'mamografía'?"
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-00803
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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