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I musulmani americani raggiungono la salute e costruiscono alleanze (MARHABA): intervento di navigazione del paziente per aumentare lo screening del cancro al seno e al collo dell'utero tra le donne musulmane a New York City (MARHABA)

4 dicembre 2018 aggiornato da: NYU Langone Health
Gli studi hanno riportato che i musulmani negli Stati Uniti e a New York devono affrontare numerose barriere linguistiche e di accesso all'assistenza sanitaria. Questo è un disegno controllato randomizzato randomizzato che verrà utilizzato per testare l'efficacia di un intervento di navigazione del paziente (PN) per aumentare la partecipazione allo screening del cancro al seno e/o del collo dell'utero tra le donne musulmane di età compresa tra 40 e 75 anni che vivono a New York. I partecipanti allo studio saranno randomizzati a un braccio di intervento sui piccoli media (SM-LHW) guidato da Lay Health Workers (LHW) o a un braccio di intervento sui piccoli media guidato da LHW e navigazione del paziente (PN-LHW). Uno scopo specifico dello studio è quello di sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di uno studio di controllo randomizzato a due bracci progettato per aumentare la ricezione dello screening del cancro al seno e/o del collo dell'utero tra le donne musulmane di età compresa tra 40 e 75 anni a New York City (NYC ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio, intitolato Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), è valutare l'efficacia di un intervento di navigazione culturalmente paziente (PN) progettato per le donne musulmane per aumentare la partecipazione allo screening del cancro al seno e al collo dell'utero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autoidentificarsi come musulmano
  • femmina
  • residenza in un quartiere di New York
  • autodichiarano di aver ricevuto una mammografia più di due anni fa e di avere un'età compresa tra 40 e 74 anni
  • autodichiarati di aver ricevuto un Pap test più di tre anni fa e di avere un'età compresa tra 40 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Segnalare una diagnosi passata o attuale di cancro al seno o al collo dell'utero
  • Riferisci di aver subito un'isterectomia
  • Segnala di aver subito un intervento di chirurgia ricostruttiva del seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento per piccoli media guidato da LHW (SM-LHW)
Comportamentale: SM-LHW
Non riceverà ulteriore follow-up da parte dell'LHW, ma sarà incoraggiato durante la sessione a fissare un appuntamento con il proprio fornitore per programmare una mammografia e Pap test, o per consultare la pagina web MARHABA per informazioni su fonti di riferimento a basso costo e culturalmente appropriate di schermatura. Le persone assegnate a questo braccio che non hanno partecipato a un seminario educativo riceveranno per posta un pacchetto contenente una scheda palmare, un opuscolo e una lettera che li incoraggia a parlare con il proprio fornitore dello screening del cancro al seno e del collo dell'utero e/o ad andare alla pagina Web MARHABA. Gli LHW completeranno un sondaggio di follow-up con i partecipanti per telefono o di persona a 4 mesi dopo il basale
Sperimentale: LHW-led più braccio di intervento per piccoli media (PN-LHW)
Comportamentale: PN-LHW
I partecipanti PNLHW riceveranno tre contatti pianificati con LHW che si concentrano sulla navigazione per ottenere la mammografia e/o il Pap test. Il contatto iniziale verrà effettuato telefonicamente e si concentrerà sulla motivazione dei partecipanti a fissare un appuntamento con il proprio fornitore di cure primarie e/o ostetrico/ ginecologo (OB/GYN), oltre a fornire informazioni su cure a basso costo o gratuite, se necessario. Il secondo contatto discuterà il processo per andare all'appuntamento e il terzo contatto si concentrerà sul processo di ottenimento e interpretazione. Il secondo e il terzo contatto saranno effettuati telefonicamente o di persona, a seconda delle esigenze dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza del Pap test
Lasso di tempo: 5 mesi
La consapevolezza del Pap test è una risposta positiva alla seguente domanda: "Hai mai sentito parlare di un 'Pap test'?"
5 mesi
Consapevolezza della mammografia
Lasso di tempo: 5 mesi
La consapevolezza è una risposta positiva alla seguente domanda: "Hai mai sentito parlare di una 'mammografia'?"
5 mesi
Ricevuta del Pap test
Lasso di tempo: 5 mesi
La ricevuta del Pap test è definita come una risposta positiva a "Hai mai fatto un 'Pap test'?" dopo aver descritto il test. Per le risposte "no", abbiamo definito l'intenzione del Pap test come una risposta positiva a "Hai intenzione di ottenere un 'Pap test'?"
5 mesi
Ricevuta del test mammografico
Lasso di tempo: 5 mesi
La ricevuta del test mammografico è definita come una risposta positiva a "Hai mai fatto una 'mammografia'?" dopo aver descritto il test. Per le risposte "no", abbiamo definito l'intenzione del test mammografico come una risposta positiva a "Hai intenzione di ottenere un 'mammogramma'?"
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-00803

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su SM-LHW

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