Muslimska amerikaner som sträcker sig efter hälsa och bygger allianser (MARHABA): Patientnavigering för att öka screening av bröst- och livmoderhalscancer bland muslimska kvinnor i New York City (MARHABA)
4 december 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health
Studier har rapporterat att muslimer i USA och NYC står inför många språk- och hälsobarriärer.
Detta är en randomiserad randomiserad, kontrollerad design som kommer att användas för att testa effektiviteten av en patientnavigeringsintervention (PN) för att öka deltagandet i screening av bröst- och/eller livmoderhalscancer bland muslimska kvinnor i åldern 40-75 år som bor i NYC.
Studiedeltagare kommer att randomiseras till en lekmannavårdsarbetare (LHW) ledd liten mediainterventionsarm (SM-LHW) eller en LHW-ledd patientnavigering plus liten mediainterventionsarm (PN-LHW).
Ett specifikt syfte med studien är att utveckla, implementera och utvärdera effekten av en tvåarmad, randomiserad kontrollstudie utformad för att öka mottagandet av bröst- och/eller livmoderhalscancerscreening bland muslimska kvinnor i åldern 40-75 år i New York City (NYC) ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie, med titeln Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), är att utvärdera effektiviteten av en intervention för kulturellt patientnavigering (PN) utformad för muslimska kvinnor för att öka deltagandet i screening av bröst- och livmoderhalscancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
432
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig som muslim
- kvinna
- bostad i en stadsdel i New York
- självrapporterar att ha fått mammografi för mer än två år sedan och är i åldern 40-74 år
- självrapport efter att ha fått ett Pap-test för mer än tre år sedan och är i åldern 40-65 år
Exklusions kriterier:
- Rapportera en tidigare eller aktuell diagnos av bröst- eller livmoderhalscancer
- Rapportera att ha genomgått en hysterektomi
- Rapportera att ha genomgått en bröstrekonstruktionsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LHW-ledd liten mediainterventionsarm (SM-LHW)
|
Kommer inte att få ytterligare uppföljning från LHW, men kommer att uppmuntras under sessionen att boka tid med sin leverantör för att schemalägga ett mammografi och Pap-test, eller att konsultera MARHABAs webbsida för information om billiga och kulturellt lämpliga remisskällor av screening.
Personer som tilldelats denna arm som inte deltog i ett utbildningsseminarium kommer att skickas ett paket som innehåller ett palmkort, broschyr och brev som uppmuntrar dem att prata med sin leverantör om screening av bröst- och livmoderhalscancer och/eller gå till MARHABAs webbsida.
LHWs kommer att fylla i en uppföljningsundersökning med deltagare per telefon eller personligen vid 4 månader efter baslinjen
|
|
Experimentell: LHW-ledd plus liten mediainterventionsarm (PN-LHW)
|
PNLHW-deltagare kommer att få tre planerade kontakter med LHW som fokuserar på navigering för att få mammografi- och/eller Pap-testning. Den första kontakten kommer att göras per telefon och kommer att fokusera på att motivera deltagarna att boka tid hos sin primärvårdare och/eller obstetriker/ gynekolog (OB/GYN), samt ge information om lågkostnads- eller kostnadsfri vård vid behov.
Den andra kontakten kommer att diskutera processen för att gå till mötet och den tredje kontakten kommer att fokusera på processen att erhålla och tolka.
Den andra och tredje kontakten kommer antingen att göras per telefon eller personligen, beroende på deltagarens behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medvetenhet om Pap-test
Tidsram: 5 månader
|
Medvetenhet om Pap-test är ett positivt svar på följande fråga: "Har du någonsin hört talas om ett 'Pap-test'?"
|
5 månader
|
|
Medvetenhet om mammografi
Tidsram: 5 månader
|
Medvetenhet är ett positivt svar på följande fråga: "Har du någonsin hört talas om ett 'mammogram'?"
|
5 månader
|
|
Pap-testkvitto
Tidsram: 5 månader
|
Pap-testkvitto definieras som ett positivt svar på "Har du någonsin haft ett 'Pap-test'?" efter att ha beskrivit testet.
För "nej"-svar definierade vi Pap-testets avsikt som ett positivt svar på "Planerar du att få ett "Pap-test"?"
|
5 månader
|
|
Mammogramprovskvitto
Tidsram: 5 månader
|
Kvitto på mammografitest definieras som ett positivt svar på "Har du någonsin gjort ett mammografi?"
efter att ha beskrivit testet.
För "nej"-svar definierade vi avsikten med mammografitestet som ett positivt svar på "Planerar du att skaffa ett 'mammogram'?"
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2017
Första postat (Faktisk)
16 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-00803
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .