Moslim-Amerikanen bereiken gezondheid en bouwen allianties (MARHABA): Patiëntnavigatie-interventie om borst- en baarmoederhalskankerscreening onder moslimvrouwen in New York City te vergroten (MARHABA)
4 december 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Studies hebben aangetoond dat moslims in de VS en NYC met tal van taal- en toegang tot de gezondheidszorg worden geconfronteerd.
Dit is een gerandomiseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde opzet die zal worden gebruikt om de werkzaamheid te testen van een Patient Navigation (PN)-interventie om de deelname aan borst- en/of baarmoederhalskankerscreening te vergroten onder moslimvrouwen van 40 - 75 jaar die in NYC wonen.
Deelnemers aan de studie worden gerandomiseerd naar een door Lay Health Workers (LHW) geleide kleine media-interventie-arm (SM-LHW) of een door LHW geleide patiëntnavigatie plus kleine media-interventie-arm (PN-LHW).
Een specifiek doel van de studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de werkzaamheid van een tweearmige, gerandomiseerde controlestudie die is ontworpen om de ontvangst van screening op borst- en/of baarmoederhalskanker te vergroten onder moslimvrouwen in de leeftijd van 40-75 jaar in New York City (NYC). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie, getiteld Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), is het evalueren van de effectiviteit van een cultureel patiëntnavigatie-interventie (PN) die is ontworpen voor moslimvrouwen om de deelname aan borst- en baarmoederhalskankerscreening te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
432
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als moslim
- vrouw
- verblijf in een wijk in NYC
- zelfrapport als meer dan twee jaar geleden een mammogram te hebben ondergaan en tussen de 40 en 74 jaar oud zijn
- zelfrapportage meer dan drie jaar geleden een uitstrijkje hebben gekregen en tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Meld een eerdere of huidige diagnose van borst- of baarmoederhalskanker
- Rapporteer een hysterectomie te hebben gehad
- Rapporteer borstreconstructieve chirurgie te hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door LHW geleide kleine media-interventie-arm (SM-LHW)
|
Krijgt geen aanvullende follow-up van de LHW, maar wordt tijdens de sessie aangemoedigd om een afspraak te maken met hun provider om een mammogram en Pap-test te plannen, of om de MARHABA-webpagina te raadplegen voor informatie over goedkope en cultureel geschikte verwijzingsbronnen van screening.
Personen die aan deze arm zijn toegewezen en geen educatief seminar hebben bijgewoond, krijgen een pakket toegestuurd met een palmkaart, een brochure en een brief waarin ze worden aangemoedigd om met hun provider te praten over screening op borst- en baarmoederhalskanker en/of om naar de MARHABA-webpagina te gaan.
LHW's zullen 4 maanden na baseline een vervolgenquête met deelnemers invullen, telefonisch of persoonlijk
|
|
Experimenteel: LHW-geleide plus kleine media-interventiearm (PN-LHW)
|
PNLHW-deelnemers krijgen drie geplande contacten met LHW's die gericht zijn op navigatie voor het verkrijgen van mammogram- en/of Pap-testen. Het eerste contact zal telefonisch worden gelegd en zal gericht zijn op het motiveren van deelnemers om een afspraak te maken met hun huisarts en/of verloskundige/ gynaecoloog (OB/GYN), en indien nodig informatie verstrekken over goedkope of gratis zorg.
Het tweede contact bespreekt het proces van naar de afspraak gaan en het derde contact richt zich op het proces van verkrijgen en tolken.
Het tweede en derde contact zullen telefonisch of persoonlijk worden gelegd, afhankelijk van de behoeften van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van Pap-test
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Pap-testbewustzijn is een positief antwoord op de volgende vraag: "Heb je ooit gehoord van een 'Pap-test'?"
|
5 maanden
|
|
Bewustwording van mammografie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Bewustwording is een positief antwoord op de volgende vraag: "Heb je ooit gehoord van een 'mammogram'?"
|
5 maanden
|
|
Pap test ontvangstbewijs
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Pap-testontvangst wordt gedefinieerd als een positieve reactie op "Heeft u ooit een 'Pap-test' gehad?" na het beschrijven van de test.
Voor "nee"-antwoorden hebben we Pap-testintentie gedefinieerd als een positieve reactie op "Bent u van plan een 'Pap-test' te laten uitvoeren?"
|
5 maanden
|
|
Ontvangstbewijs mammogramtest
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het ontvangstbewijs van een mammogramtest wordt gedefinieerd als een positieve reactie op "Heeft u ooit een 'mammogram' gehad?"
na het beschrijven van de test.
Voor "nee"-antwoorden hebben we de intentie van de mammogramtest gedefinieerd als een positief antwoord op "Bent u van plan een 'mammogram' te laten maken?"
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-00803
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .