Les Américains musulmans recherchent la santé et forment des alliances (MARHABA) : Intervention de navigation des patients pour augmenter le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus chez les femmes musulmanes à New York (MARHABA)
4 décembre 2018 mis à jour par: NYU Langone Health
Des études ont rapporté que les musulmans aux États-Unis et à New York sont confrontés à de nombreux obstacles linguistiques et d'accès aux soins de santé.
Il s'agit d'une conception contrôlée randomisée randomisée qui sera utilisée pour tester l'efficacité d'une intervention de navigation des patients (NP) pour augmenter la participation au dépistage du cancer du sein et/ou du col de l'utérus chez les femmes musulmanes âgées de 40 à 75 ans vivant à New York.
Les participants à l'étude seront randomisés dans un petit bras d'intervention médiatique dirigé par des agents de santé non professionnels (LHW) ou dans un bras de navigation des patients dirigé par LHW plus un petit bras d'intervention médiatique (PN-LHW).
Un objectif spécifique de l'étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer l'efficacité d'un essai contrôlé randomisé à deux bras conçu pour augmenter la réception du dépistage du cancer du sein et/ou du col de l'utérus chez les femmes musulmanes âgées de 40 à 75 ans à New York (NYC ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude, intitulée Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de navigation culturellement patiente (PN) conçue pour les femmes musulmanes afin d'augmenter la participation au dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
432
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10017
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme musulman
- femelle
- résidence dans un quartier de New York
- déclarer avoir subi une mammographie il y a plus de deux ans et avoir entre 40 et 74 ans
- déclarent avoir subi un test Pap il y a plus de trois ans et sont âgés de 40 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Signaler un diagnostic passé ou actuel de cancer du sein ou du col de l'utérus
- Déclarer avoir subi une hystérectomie
- Déclarer avoir subi une chirurgie reconstructive mammaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit bras d'intervention médiatique dirigé par LHW (SM-LHW)
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Ne recevront pas de suivi supplémentaire de la part du LHW, mais seront encouragés pendant la session à prendre rendez-vous avec leur fournisseur pour planifier une mammographie et un test Pap, ou à consulter la page Web MARHABA pour obtenir des informations sur les sources de référence peu coûteuses et adaptées à la culture de dépistage.
Les personnes affectées à ce bras qui n'ont pas assisté à un séminaire éducatif recevront par la poste un paquet contenant une carte palmaire, une brochure et une lettre les encourageant à parler avec leur fournisseur du dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus et/ou à se rendre sur la page Web MARHABA.
Les LHW rempliront une enquête de suivi auprès des participants par téléphone ou en personne à 4 mois après la ligne de base
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Expérimental: Bras d'intervention dirigé par LHW et petit média (PN-LHW)
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Les participants au PNLHW recevront trois contacts planifiés avec les LHW qui se concentrent sur la navigation pour obtenir une mammographie et/ou un test Pap. Le contact initial sera effectué par téléphone et visera à motiver les participants à prendre rendez-vous avec leur fournisseur de soins primaires et/ou obstétricien/ gynécologue (OB/GYN), ainsi que des informations sur les soins à faible coût ou gratuits si nécessaire.
Le deuxième contact discutera du processus d'aller au rendez-vous et le troisième contact se concentrera sur le processus d'obtention et d'interprétation.
Les deuxième et troisième contacts se feront soit par téléphone, soit en personne, selon les besoins des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilisation au test Pap
Délai: 5 mois
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La sensibilisation au test Pap est une réponse positive à la question suivante : "Avez-vous déjà entendu parler d'un 'test Pap' ?"
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5 mois
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Sensibilisation à la mammographie
Délai: 5 mois
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La prise de conscience est une réponse positive à la question suivante : "Avez-vous déjà entendu parler d'une 'mammographie' ?"
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5 mois
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Reçu de test Pap
Délai: 5 mois
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La réception du test Pap est définie comme une réponse positive à "Avez-vous déjà subi un 'test Pap' ?" après avoir décrit le test.
Pour les réponses « non », nous avons défini l'intention du test Pap comme une réponse positive à « Envisagez-vous de passer un 'test Pap' ?
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5 mois
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Reçu de test de mammographie
Délai: 5 mois
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Le reçu de test de mammographie est défini comme une réponse positive à "Avez-vous déjà passé une 'mammographie' ?"
après avoir décrit le test.
Pour les réponses "non", nous avons défini l'intention du test de mammographie comme une réponse positive à "Envisagez-vous de passer une 'mammographie' ?"
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Première publication (Réel)
16 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-00803
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .