Muslimske amerikanere som strekker seg etter helse og bygger allianser (MARHABA): Pasientnavigasjonsintervensjon for å øke screening av bryst- og livmorhalskreft blant muslimske kvinner i New York City (MARHABA)
4. desember 2018 oppdatert av: NYU Langone Health
Studier har rapportert at muslimer i USA og NYC står overfor en rekke språk- og helsebarrierer.
Dette er et randomisert randomisert kontrollert design som vil bli brukt til å teste effekten av en pasientnavigasjonsintervensjon (PN) for å øke deltakelsen i bryst- og/eller livmorhalskreftscreening blant muslimske kvinner i alderen 40-75 år som bor i NYC.
Studiedeltakere vil bli randomisert til en leghelsearbeider (LHW) ledet liten medieintervensjonsarm (SM-LHW) eller en LHW-ledet pasientnavigasjon pluss liten medieintervensjonsarm (PN-LHW).
Et spesifikt mål med studien er å utvikle, implementere og evaluere effekten av en to-arms, randomisert kontrollstudie designet for å øke mottak av bryst- og/eller livmorhalskreftscreening blant muslimske kvinner i alderen 40-75 år i New York City (NYC). ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien, med tittelen Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), er å evaluere effektiviteten av en intervensjon for kulturelt pasientnavigasjon (PN) designet for muslimske kvinner for å øke deltakelsen i screening for bryst- og livmorhalskreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
432
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisere seg som muslim
- hunn
- bolig i en bydel i NYC
- selvrapportere å ha mottatt mammografi for mer enn to år siden og er i alderen 40-74 år
- selvrapport etter å ha mottatt en Pap-test for mer enn tre år siden og er i alderen 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter en tidligere eller nåværende diagnose av bryst- eller livmorhalskreft
- Rapporter å ha hatt en hysterektomi
- Rapporter å ha gjennomgått brystrekonstruktiv kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LHW-ledet liten medieintervensjonsarm (SM-LHW)
|
Vil ikke motta ytterligere oppfølging fra LHW, men vil bli oppfordret under økten til å gjøre en avtale med leverandøren deres for å planlegge en mammografi og Pap-test, eller å konsultere MARHABA-nettsiden for informasjon om rimelige og kulturelt passende henvisningskilder av screening.
Personer som er tildelt denne armen som ikke deltok på et pedagogisk seminar, vil få tilsendt en pakke som inneholder et palmekort, brosjyre og brev som oppfordrer dem til å snakke med leverandøren sin om screening av bryst- og livmorhalskreft og/eller gå til MARHABA-nettsiden.
LHWs vil fullføre en oppfølgingsundersøkelse med deltakere via telefon eller personlig 4 måneder etter baseline
|
|
Eksperimentell: LHW-ledet pluss liten medieintervensjonsarm (PN-LHW)
|
PNLHW-deltakere vil motta tre planlagte kontakter med LHW-er som fokuserer på navigasjon for å få mammografi- og/eller Pap-testing. Den første kontakten vil bli tatt per telefon og vil fokusere på å motivere deltakerne til å avtale en avtale med sin primærhelsepersonell og/eller fødselslege/ gynekolog (OB/GYN), samt gi informasjon om lavkost eller gratis omsorg ved behov.
Den andre kontakten vil diskutere prosessen med å gå til avtalen og den tredje kontakten vil fokusere på prosessen med å innhente og tolke.
Den andre og tredje kontakten vil enten bli tatt per telefon eller personlig, avhengig av deltakerbehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet om Pap-test
Tidsramme: 5 måneder
|
Pap-testbevissthet er et positivt svar på følgende spørsmål: "Har du noen gang hørt om en 'Pap-test'?"
|
5 måneder
|
|
Bevissthet om mammografi
Tidsramme: 5 måneder
|
Bevissthet er et positivt svar på følgende spørsmål: "Har du noen gang hørt om et 'mammogram'?"
|
5 måneder
|
|
Pap-test kvittering
Tidsramme: 5 måneder
|
Pap-testkvittering er definert som et positivt svar på "Har du noen gang hatt en 'Pap-test'?" etter å ha beskrevet testen.
For "nei"-svar definerte vi Pap-testintensjon som et positivt svar på "Har du planer om å få en 'Pap-test'?"
|
5 måneder
|
|
Kvittering for mammografitest
Tidsramme: 5 måneder
|
Mammogramtestkvittering er definert som et positivt svar på "Har du noen gang tatt et 'mammogram'?"
etter å ha beskrevet testen.
For "nei"-svar definerte vi intensjon om mammografitest som et positivt svar på "Har du planer om å få et "mammogram"?
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-00803
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .