不同浓度草酸钾治疗牙本质过敏的临床评价
2017年3月14日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
牙本质中不同草酸钾浓度的临床评价：一项随机临床试验
本研究旨在通过三重随机盲法临床试验（分口法）评估两种浓度（10% 和 5%）草酸钾产品的寿命和功效。
脱敏方法（单药）和远期疗效（基线、1周、2周、3周）。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究概览
详细说明
牙本质过敏症 (DH) 的特征是由热、化学和蒸发刺激引起的短暂、剧烈和突然的疼痛。
有几种类型的脱敏剂可用于帮助控制这种病理，但它们不是很有效且寿命短。
基于草酸钾的药剂已被牙科外科医生使用，因为它们具有神经和闭塞的混合作用。
因此，本研究的目的是通过三盲随机临床试验（分口），评估两种浓度（10% 和 5%）的两种草酸钾产品的寿命和疗效。
32 名 DH 至少有 2 颗牙齿且口腔卫生良好的患者将根据脱敏方法（10% 和 5%）随机分为两个不同的组 将在脱敏后立即和 1、2 和 3 后评估牙本质过敏水平. 数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal University of Uberlandia
-
Uberlandia、Federal University of Uberlandia、巴西、381440617
- 招聘中
- Paulo V Soares
-
接触：
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- 电话号码：+55 34 991615642
- 邮箱：paulovsoares@yahoo.com.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 两种流派，对牙本质过敏的治疗感兴趣
- 满口牙齿的患者
- 不同象限至少有3颗牙本质敏感的患者
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 龋齿或不满意的修复体
- 存在牙周病和/或功能异常习惯
- 裂缝或牙釉质破裂
- 广泛或不令人满意的修复
- 涉及唇面的近期修复
- 牙髓炎
- 假牙
- 牙齿矫正
- 吸烟者
- 孕妇
- 存在胃食管疾病
- 不受控制的全身性疾病
- 严重磨牙症
- 持续使用止痛药
- 对牙科产品的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：草酸钾 5%
预防牙齿;每 48 小时申请一次； 4节课
|
预防，均匀涂抹在牙齿上，摩擦10秒，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
预防，均匀涂抹在牙齿上，摩擦10秒，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
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|
有源比较器：草酸钾 10%
预防牙齿;每 48 小时申请一次； 4节课
|
预防，均匀涂抹在牙齿上，摩擦10秒，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
预防，均匀涂抹在牙齿上，摩擦10秒，等待10分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表对颈部牙本质过敏程度的评估
大体时间：3周
|
使用视觉模拟量表评估牙本质过敏水平的降低，并进行 3 周的随访。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paulo V Soares, DDS,MS,PHD、Federal University of Uberlândia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Gillam DG, Seo HS, Newman HN, Bulman JS. Comparison of dentine hypersensitivity in selected occidental and oriental populations. J Oral Rehabil. 2001 Jan;28(1):20-5. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00631.x.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Cunha-Cruz J, Wataha JC, Zhou L, Manning W, Trantow M, Bettendorf MM, Heaton LJ, Berg J. Treating dentin hypersensitivity: therapeutic choices made by dentists of the northwest PRECEDENT network. J Am Dent Assoc. 2010 Sep;141(9):1097-105. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0340.
- Galvao ADM, Zeola LF, Moura GF, Teixeira DNR, Gonzaga RCQ, da Silva GR, Soares PV. A long-term evaluation of experimental potassium oxalate concentrations on dentin hypersensitivity reduction: A triple-blind randomized clinical trial. J Dent. 2019 Oct;89:103180. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103180. Epub 2019 Aug 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月14日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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