Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna różnych stężeń szczawianu potasu w leczeniu nadwrażliwości zębiny

14 marca 2017 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Ocena kliniczna różnych stężeń szczawianu potasu w zębinie: randomizowane badanie kliniczne

Badanie to ma na celu ocenę trwałości i skuteczności dwóch produktów na bazie szczawianu potasu w dwóch stężeniach, 10% i 5%, w potrójnie randomizowanym, ślepym badaniu klinicznym (split-mouth). Podejście odczulające (pojedynczy środek) i długoterminowa skuteczność (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwrażliwość zębiny (DH) charakteryzuje się krótkotrwałym, intensywnym i nagłym bólem wywołanym bodźcami termicznymi, chemicznymi i parowaniem. Istnieje kilka rodzajów środków odczulających, stosowanych w celu pomocy w kontrolowaniu tej patologii, ale nie są one zbyt skuteczne i mają krótką żywotność. Środki na bazie szczawianu potasu były stosowane przez chirurgów dentystycznych, ponieważ mają mieszane działanie, zarówno nerwowe, jak i obliteracyjne. Dlatego celem tego badania jest ocena trwałości i skuteczności dwóch produktów na bazie szczawianu potasu w dwóch stężeniach, 10% i 5%. Trzydziestu dwóch z DH co najmniej 2 zębami i odpowiednią higieną jamy ustnej zostanie losowo podzielonych na dwie różne grupy zgodnie z metodą desensytyzacji (10% i 5%) Poziom nadwrażliwości zębiny zostanie oceniony bezpośrednio po desensytyzacji oraz po 1, 2 i 3 Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brazylia, 381440617
        • Rekrutacyjny
        • Paulo V Soares
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • Oba gatunki, zainteresowane leczeniem nadwrażliwości zębiny
  • Pacjenci ze wszystkimi zębami w jamie ustnej
  • Pacjenci z co najmniej trzema zębami z nadwrażliwością zębiny w różnych kwadrantach
  • Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica lub niezadowalające wypełnienia
  • Obecność chorób przyzębia i/lub nawyków parafunkcyjnych
  • Pęknięcia lub pęknięcia szkliwa
  • Rozległe lub niezadowalające uzupełnienia
  • Niedawne uzupełnienia obejmujące powierzchnię wargową
  • zapalenie miazgi
  • protezy
  • Ortodoncja
  • Palacze
  • Kobiety w ciąży
  • Obecność choroby żołądkowo-przełykowej
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • Ciężki bruksizm
  • Ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych
  • Reakcja alergiczna na produkty dentystyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szczawian Potasu 5%
Profilaktyka zębów; aplikacja co 48 godzin; 4 sesje
Lek: Szczawian Potasu 5%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, wcierać przez 10 sekund, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Lek: Szczawian Potasu 10%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, wcierać przez 10 sekund, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Aktywny komparator: Szczawian Potasu 10%
Profilaktyka zębów; aplikacja co 48 godzin; 4 sesje
Lek: Szczawian Potasu 5%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, wcierać przez 10 sekund, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.
Lek: Szczawian Potasu 10%
Profilaktycznie nałożyć równomiernie na zęby, wcierać przez 10 sekund, odczekać 10 minut, usunąć żel z zębów wacikiem i obficie wodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena zmniejszenia poziomu nadwrażliwości zębiny za pomocą wizualnej skali analogowej z 3 tygodniową obserwacją.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlândia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61102016.0.0000.5152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Badania kliniczne na Szczawian Potasu 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj