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Evaluación clínica de diferentes concentraciones de oxalato de potasio en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria

14 de marzo de 2017 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Evaluación clínica de diferentes concentraciones de oxalato de potasio en dentina: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar la longevidad y la eficacia de dos productos a base de oxalato de potasio en dos concentraciones, 10% y 5%, mediante un ensayo clínico triple aleatorizado ciego (split-mouth). El enfoque de desensibilización (agente único) y la eficacia a largo plazo (línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipersensibilidad dentinaria (HD) se caracteriza por un dolor breve, intenso y repentino causado por estímulos térmicos, químicos y evaporativos. Existen varios tipos de agentes desensibilizantes, utilizados para auxiliar en el control de esta patología, pero son poco efectivos y de corta longevidad. Los agentes a base de oxalato de potasio han sido utilizados por cirujanos dentales porque tienen una acción mixta, tanto neural como obliterante. Por tanto, el objetivo de este estudio es, mediante un ensayo clínico aleatorizado triple ciego (split-mouth), evaluar la longevidad y eficacia de dos productos a base de oxalato de potasio en dos concentraciones, 10% y 5%. Treinta y dos con DH al menos 2 dientes e higiene bucal adecuada se dividirán aleatoriamente en dos grupos diferentes según el enfoque de desensibilización (10% y 5%). El nivel de hipersensibilidad de la dentina se evaluará inmediatamente después de la desensibilización y después de 1, 2 y 3. Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasil, 381440617
        • Reclutamiento
        • Paulo V Soares
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos
  • Ambos géneros, interesados ​​en el tratamiento de la Hipersensibilidad Dentinaria
  • Pacientes con todos los dientes en la boca.
  • Pacientes que tienen al menos tres dientes con hipersensibilidad dentinaria en diferentes cuadrantes
  • Buena higiene bucal

Criterio de exclusión:

  • Caries o restauraciones insatisfactorias
  • Presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales
  • Grietas o fracturas del esmalte
  • Restauraciones extensas o insatisfactorias
  • Restauraciones recientes que involucran la superficie labial
  • Pulpitis
  • Dentadura postiza
  • Ortodoncia
  • fumadores
  • Mujeres embarazadas
  • Presencia de enfermedad gastroesofágica
  • Enfermedad sistémica no controlada
  • Bruxismo severo
  • Uso constante de analgésicos.
  • Respuesta alérgica a los productos dentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oxalato de Potasio 5%
Profilaxis de los dientes; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, friccionar durante 10 segundos, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, friccionar durante 10 segundos, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Comparador activo: Oxalato de Potasio 10%
Profilaxis de los dientes; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, friccionar durante 10 segundos, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, friccionar durante 10 segundos, esperar 10 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de hipersensibilidad de la dentina cervical mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
Evaluación de la reducción de los niveles de hipersensibilidad dentinaria mediante escala analógica visual con un seguimiento de 3 semanas.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 61102016.0.0000.5152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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