Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av olika kaliumoxalatkoncentrationer vid dentinöverkänslighetsbehandling

14 mars 2017 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Klinisk utvärdering av olika kaliumoxalatkoncentrationer i dentin: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera livslängden och effektiviteten av två kaliumoxalatbaserade produkter i två koncentrationer, 10 % och 5 %, genom trippel randomiserad blind klinisk prövning (delad mun). Desensibiliseringsmetoden (single agent) och den långsiktiga effektiviteten (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor). Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dentinöverkänslighet (DH) karakteriseras som en kort, intensiv och plötslig smärta orsakad av termiska, kemiska och evaporativa stimuli. Det finns flera typer av desensibiliserande medel som används för att hjälpa till att kontrollera denna patologi, men de är inte särskilt effektiva och har kort livslängd. Medlen baserade på kaliumoxalat har använts av tandkirurger eftersom de har blandad verkan, både neural och utplånande. Därför är syftet med denna studie att genom en trippelblind randomiserad klinisk studie (delad mun) utvärdera livslängden och effekten av två kaliumoxalatbaserade produkter i två koncentrationer, 10% och 5%. Trettiotvå med DH minst 2 tänder och adekvat munhygien kommer att delas slumpmässigt in i två olika grupper enligt desensibiliseringsmetoden (10 % och 5 %) Dentinöverkänslighetsnivån kommer att utvärderas omedelbart efter desensibilisering och efter 1, 2 och 3 Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasilien, 381440617
        • Rekrytering
        • Paulo V Soares
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer
  • Båda genrer, intresserade av behandling av dentinöverkänslighet
  • Patienter med alla tänder i munnen
  • Patienter som har minst tre tänder med dentinöverkänslighet i olika kvadranter
  • Bra munhygien

Exklusions kriterier:

  • Karies eller otillfredsställande restaureringar
  • Förekomst av tandlossning och/eller parafunktionella vanor
  • Sprickor eller emaljfrakturer
  • Omfattande eller otillfredsställande restaureringar
  • Nyligen genomförda restaureringar som involverar blygdläpparnas yta
  • Pulpit
  • Tandproteser
  • Ortodonti
  • Rökare
  • Gravid kvinna
  • Förekomst av gastroesofageal sjukdom
  • Okontrollerad systemisk sjukdom
  • Svår bruxism
  • Konstant användning av smärtstillande medel
  • Allergisk reaktion på tandprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumoxalat 5 %
Profylax av tänderna; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner
Läkemedel: Kaliumoxalat 5 %
Profylax, applicera jämnt på tänderna, friktion i 10 sekunder, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Läkemedel: Kaliumoxalat 10%
Profylax, applicera jämnt på tänderna, friktion i 10 sekunder, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Aktiv komparator: Kaliumoxalat 10%
Profylax av tänderna; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner
Läkemedel: Kaliumoxalat 5 %
Profylax, applicera jämnt på tänderna, friktion i 10 sekunder, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Läkemedel: Kaliumoxalat 10%
Profylax, applicera jämnt på tänderna, friktion i 10 sekunder, vänta 10 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av cervikal dentinöverkänslighet genom att använda visuell analog skala
Tidsram: 3 veckor
Utvärdering av minskningen av dentinöverkänslighetsnivåer genom att använda visuell analog skala med en 3 veckors uppföljning.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlândia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61102016.0.0000.5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera